新药达雷妥尤单抗上市，多发性骨髓瘤治疗的新手段

一个进口的抗癌新药在2019年7月5日被批准在中国上市，这就是达雷妥尤单抗（Daratumumab）。国家药品监督管理局有条件批准达雷妥尤单抗注射液（英文名：Daratumumab Injection）在中国的上市申请，国内骨髓瘤患者已经可以在国内买到这个药了。

达雷妥尤单抗（Daratumumab），也叫达雷木单抗，是国际医药巨头强生公司研发的抗癌药。此次中国批准的适应症是用于单药治疗复发和难治性多发性骨髓瘤成年患者，包括既往接受过一种蛋白酶体抑制剂和一种免疫调节剂且最后一次治疗时出现疾病进展的患者。

达雷妥尤单抗（Daratumumab）是一种人源化抗CD38IgG-κ单克隆抗体，具有补体依赖性细胞毒性作用，抗体依赖性细胞介导的细胞毒性作用,抗体依赖性细胞吞噬作用，直接凋亡活性和通过清除CD38+免疫抑制细胞的免疫调节作用等多种作用机制。

通常，成人在Dalatumumab（达雷妥尤单抗）以下的给药间隔一次接受16mg/kg的静脉滴注。在使用来那度胺和地塞米松联合使用的情况下：周间隔（1至8周），2周间隔（9至24周）和4周间隔（第25周后）；对于硼替佐米和地塞米松联合用药：每周间隔（1至9周），间隔3周（10至24周）和间隔4周（第25周后）。

达雷妥尤单抗常见不良反应：疲倦、恶心、腹泻、缺乏呼吸、发烧、咳嗽、肌肉痉挛、背部或关节疼痛、胸痛、感冒样症状（上呼吸道感染）、神经损伤引起刺痛，麻木或痉挛痛、双手脚踝或脚肿胀。

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