新三联疗法治疗弥漫性大B细胞淋巴瘤安全有效

2021年ASCO年会上展示的数据显示，一种新的三联疗法（polatuzumab vedotin[Polivy]、利妥昔单抗[rituximab]和来那度胺[lenalidomide]）治疗复发/难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）安全有效，可以同时提高患者的总缓解率和完全缓解率。

纽约大学医学副教授Catherine S.M. Diefenbach博士说：“这是首次报道polatuzumab、利妥昔单抗和来那度胺的三联疗法，该三联疗法在治疗复发/难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤方面显示出了显著疗效。”

在该1b/2期试验中，研究人员在57名复发/难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤患者（中位年龄71岁；67%为男性）中，分析了该联合疗法的安全性，这些患者无法进行自体干细胞移植或移植失败，且既往至少接受过一种含抗CD20的化学免疫治疗方案。在49名患者（中位年龄72岁；63%为男性）中，评估了该联合疗法的疗效。

诱导时，所有患者在6个28天周期内静脉注射1.8mg/kg的polatuzumab vedotin，静脉注射375mg/m2的利妥昔单抗，并在第1天至第21天口服来那度胺（10mg至20mg剂量递增或推荐的每日剂量）。诱导结束时，对治疗有反应的患者接受6个月的来那度胺（每月第1至21天，10mg）和利妥昔单抗（每2个月第1天，375mg/m2）巩固治疗。

本试验的主要终点包括该三联疗法的安全性和耐受性，以及通过正电子发射断层扫描（PET）评估的诱导结束时的完全缓解率。评估安全性人群和评估疗效人群的中位随访时间分别为9.7个月和9.5个月。

在评估安全性的人群中，75%的患者发生3-4级不良事件，最常见的包括中性粒细胞减少（58%）、血小板减少（14%）和感染（14%）。不良事件导致26%的患者减少来那度胺剂量，67%的患者中断治疗。报告了一例与治疗相关的5级不良事件——中性粒细胞减少性败血症。

在评估疗效的人群中，总缓解率为39%，完全缓解率为29%。10%的患者有部分缓解。整个人群的中位无进展生存期为6.3个月（95%CI，4.5-9.7），中位缓解持续时间为8.1个月（95%CI，4.7-未评估），中位总生存期为10.9个月（95%CI，10.9-未评估）。

9个月时，实现完全缓解的13名患者的中位无进展生存期尚未达到，中位总生存期也未达到，几乎所有这些患者都保持了完全缓解。

需要更长时间的随访来评估巩固治疗对长期疗效的影响。综上所述，polatuzumab vedotin、利妥昔单抗和来那度胺的三联疗法代表了一种潜在的新方案，用于治疗无法进行移植的复发/难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤，该方案值得进一步研究。

参考文献：https://www.cancernetwork.com/view/triplet-combo-of-polatuzumab-vedotin-rituximab-and-lenalidomide-safe-effective-to-treat-relapsed-refractory-dlbcl