派姆单抗联合乐伐替尼治疗可延长晚期结直肠癌患者生存期

2021年美国临床肿瘤学会(ASCO)年度会议上提交的2期数据表明，在曾接受过派姆单抗(pembrolizumab, Keytruda)联合乐伐替尼(lenvatinib, Lenvima)治疗的晚期结直肠癌患者中，50%以上的患者存活时间超过了6个月。2021年ASCO年会上公布的的skip -005试验(NCT03797326)的数据显示，某些晚期结直肠癌(CRC)患者可以从派姆单抗联合乐伐替尼治疗中获益，提高6个月总生存率，增加无进展生存期(PFS)。

该研究的主要作者，法国图卢兹癌症大学研究院癌症专家Carlos a . Gomez-Roca博士在演讲中说道：“对于先前接受了治疗的晚期结直肠癌患者，派姆单抗联合乐伐替尼显示出良好的抗肿瘤活性和安全性。”有32名成年晚期结直肠癌患者参与了这项非随机、开放标签的2期研究，患者的中位年龄为56岁，其中19%为女性，有91%的患者在之前接受过两种及以上的治疗方案。

Gomez Roca说：“派姆单抗的剂量为每3周200毫克，乐伐替尼的剂量为每天20毫克。”对于临床获益的患者，乐伐替尼的治疗可持续2年以上。

本研究的主要终点包括安全性、耐受性和总反应率。次要终点包括反应持续时间、疾病控制率、总生存期和无进展生存期。在第54周前，每9周评估一次患者的反应；54周至102周期间，每12周进行一次评估；102周之后，每24周进行一次评估。

患者的总缓解率为22%(95% CI, 9%-40%)，均为部分缓解。6个月的无进展生存率为31%，总生存率为62%。所有患者都报告了一个或多个治疗相关的不良事件，最常见的是高血压（44%）和食欲下降（31%）。有47%的患者发生了3级和4级的不良事件。

Gomez-Roca说：“有1例患者出现了致命的不良事件——肠道穿孔，有3个病人由于出现不良事件（如肝酶增加、缺血性中风、脂肪和肠道穿孔）而中止了治疗，14名患者出现了免疫介导的不良事件，包括甲状腺功能减退症和甲状腺功能亢进症。”

参考资料：https://www.cancernetwork.com/view/patients-with-advanced-crc-may-experience-survival-benefit-with-lenvatinib-plus-pembrolizumab-combo