哪类人适合用Lumakras?使用Lumakras有哪些注意事项

郭药师

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2025-01-21 18:29:23

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KRAS G12C 是非小细胞肺癌(NSCLC)中常见的KRAS突变，这类患者的预后往往较差。目前也还没有针对KRAS突变的靶向治疗方法。在美国，约有13%的NSCLC腺癌患者携带KRAS G12C突变。对于一线治疗失败的KRAS G12C基因突变的NSCLC患者，未得到满足的治疗需求仍然很高，且治疗选择也很有限。二线非小细胞肺癌目前治疗的效果也并不理想，缓解率约为9-18%，中位无进展生存期约为4个月。KRAS G12C突变型非小细胞肺癌仍然需要更加有效的治疗手段。日前，美国FDA授予靶向药sotorasib(AMG 510)突破性药物资格(BTD)和实时肿瘤学审查资格(RTOR)哪类人适合用Lumakras？使用Lumakras有哪些注意事项？

Lumakras适应症

Lumakras用于治疗经FDA批准的检测方法证实存在KRAS G12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。

Lumakras注意事项

肝毒性：在前3个月的治疗中，每3周监测一次肝功能检测，然后根据临床指示每月监测一次。根据严重程度，停用、减少剂量或永久停用Lumakras。

间质性肺病(ILD)/肺炎：监测新的或恶化的肺部症状。对于疑似ILD/肺炎，立即停用Lumakras，如果未发现ILD/肺炎的其他潜在原因，则永久停用。

Lumakras避免与强效CYP3A4诱导剂联合用药。

Lumakras避免与CYP3A4底物联合给药，对于CYP3A4底物，最小的浓度变化可能导致底物治疗失败。如果无法避免联合用药，则根据其处方信息调整底物剂量。

Lumakras不良反应

Lumakras最常见的不良反应(≥ 20%)为：腹泻、肌肉骨骼疼痛、恶心、疲劳、肝毒性和咳嗽。最常见的实验室检测异常(≥ 25%)为淋巴细胞减少、血红蛋白减少、天冬氨酸转氨酶增加、丙氨酸转氨酶增加、钙减少、碱性磷酸酶增加、尿蛋白增加和钠减少。

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参考资料： FDA说明书更新于2025年1月，FDA说明书网址：https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=214665

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