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临床结果速递:巴瑞克替尼可降低新冠肺炎患者的死亡率

郭药师
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2025-01-20 10:26:28
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新冠肺炎病毒已经发生多次变异,最新的德尔塔毒株引发了新一轮疫情。在抗击大流行变体的斗争中,欧盟已经确定了5种COVID-19治疗药物。其中调整了baricitinib(巴瑞克替尼)的用途,用于治疗需要补充氧气的COVID-19患者。

8月3日,礼来公司和Incyte公司宣布了COV-BARRIER试验中另外101例成年患者的研究结果。在这项亚研究中,与接受安慰剂+标准治疗的患者相比,接受baricitinib(巴瑞克替尼)+标准治疗的COVID-19患者[需要机械通气或体外膜肺氧合(ECMO)]在第28天死亡的可能性降低了46%。在第28天时,baricitinib组和安慰剂组的累计死亡率分别为39.2%和58%。第60天观察到类似的死亡获益率,baricitinib组的累计死亡率为45.1%,而安慰剂组为62.0%。

COV-BARRIER试验的联合首席研究员E. Wesley Ely博士表示:”根据COV-BARRIER试验可用的额外数据,巴瑞克替尼有助于预防重症COVID-19患者的死亡,在这场不断演变的大流行中,巴瑞克替尼成为了这一弱势患者群体的重要治疗选择。”

礼来生物医药公司高级副总裁Ilya Yuffa表示:“为了公共健康和安全,当务之急仍是向医疗保健专业人员提供更多的治疗方案信息,帮助改善重症患者的预后。越来越多的证据表明,巴瑞克替尼对某些患有COVID-19的住院患者发挥了重要作用,这些作用在未来将会持续。”

2021年7月28日,美国食品和药物管理局(FDA)扩大了巴瑞克替尼的紧急使用授权(EUA),允许联合或不联合remdesivir(瑞德西韦)进行治疗。该EUA允许在需要辅助供氧、无创或有创机械通气或ECMO的2岁及以上的儿童和成人住院患者中使用巴瑞克替尼治疗COVID-19。

巴瑞克替尼(通用名:Baricitinib,商品名:Olumiant)是一种口服JAK抑制剂,每日1次,由Incyte公司开发并授权给礼来公司。在美国及超过75个国家(地区),巴瑞克替尼被批准用于治疗中度至重度类风湿性关节炎的成年患者。在日本,它也被批准用于治疗某些COVID-19住院患者。

目前,尚未批准巴瑞克替尼(Baricitinib)用于治疗COVID-19,但FDA已经批准其紧急使用权。

希望医护人员研究出更有效的治疗方法战胜COVID-19,早日战“疫”成功!

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年7月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=217542

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