滤泡淋巴瘤患者福音：输液时间更短的Gazyvaro在欧洲获批治疗滤泡性淋巴瘤

2021年10月14日，罗氏公司宣布，欧洲药品管理局（EMA）批准了新的、输液时间更短（90分钟）的Gazyvaro®（obinutuzumab，奥滨尤妥珠单抗），该药物可以与化疗联合使用，用于先前治疗过或未经治疗的晚期滤泡淋巴瘤（FL）患者。该批准基于EMA人用医药产品委员会（CHMP）的积极意见。常规的输液速度大约需要三到四个小时，在较短的时间内给药可以为患者节省时间，也可以减少医疗系统的压力。鉴于新冠肺炎大流行给世界各地的医疗系统带来的持续挑战，这一点尤为重要。

罗氏公司首席医疗官兼全球产品开发主管Levi Garraway博士说：“Gazyvaro改善了滤泡性淋巴瘤患者的治疗效果，现在还可以缩短输液时间。减少患者的住院时间有可能改善他们的治疗体验，同时也能提高机构和医疗系统的效率。”

该批准基于四期GAZELLE研究和其他支持性研究，这些研究调查了Gazyvaro在先前治疗和未治疗的FL患者中的情况。GAZELLE研究的疗效和安全性与Gazyvaro按常规输液速度给药所显示的一致。试验表明，在使用短时间Gazyvaro输液的第2个治疗周期中，没有患者出现3级或更高级别的输液相关反应。在获得批准后，Gazyvaro的标签更新立即开始实施。Gazyvaro已经获批用于FL的治疗，现在较短时间的Gazyvaro输液将提供另一种更方便的选择，以提高FL患者的治疗体验。

在美国、欧洲和其他多个国家，Gazyva®/Gazyvaro目前获批与氯霉素联合治疗先前未经治疗的慢性淋巴细胞性白血病（CLL）患者。该药还获批与苯达莫司汀联合使用，随后加Gazyva/Gazyvaro维持治疗用于对含美罗华/利妥昔单抗（rituximab，Rituxan）方案无反应的FL患者，并与先前未经治疗的晚期FL的化疗联合使用。

参考资料：

https://www.roche.com/media/releases/med-cor-2021-10-14.htm