德瓦鲁单抗联合Tremelimumab显著改善一线不可切除肝癌的总生存期

HIMALAYA III期试验的结果显示，对于既往未接受过全身治疗且不符合局部治疗条件的患者，与索拉非尼相比，将单次高剂量的tremelimumab添加到德瓦鲁单抗（Imfinzi，durvalumab）中作为不可切除的肝细胞癌（HCC）患者的一线治疗，显示出了具有统计学显著性和临床意义的总生存率（OS）益处。Tremelimumab（一种抗CTLA4抗体）和德瓦鲁单抗的这种新剂量和方案被称为STERID方案（Single Tremelimumab Regular Interval Durvalumab）。该组合表现出良好的安全性，在德瓦鲁单抗中加入tremelimumab不会增加严重的肝毒性。

与索拉非尼相比，单独使用德瓦鲁单抗显示出非劣OS，其数值趋势更有利于德瓦鲁单抗，耐受性也有所改善。

肝癌是癌症死亡的第三大原因，也是全世界第六大最常见的癌症，每年约有90万人确诊。其中肝细胞癌（HCC）是肝癌最常见的类型。

纪念斯隆凯特琳癌症中心的主治医师、HIMALAYA三期试验的主要研究者Ghassan Abou-Alfa表示：“HIMALAYA是首个将一种新的抗CTLA4抗体单剂量添加到另一种检查点抑制剂（德瓦鲁单抗）上的III期试验。这有助于增强患者自身的免疫系统以对抗肝癌，旨在以最小的副作用最大限度地提高长期生存率。这对我们的患者来说是非常令人振奋的消息。”

阿斯利康肿瘤研发执行副总裁Susan Galbraith说：“CTLA-4抑制已显示出可以带来益处，特别是在几种情况下的生存曲线尾部。这是首次将双重免疫治疗方案作为一线治疗方案，改善了无法切除性肝癌患者的总体生存率，对于这些患者而言，治疗选择有限，且长期疗效不佳。”

HIMALAYA三期试验的数据将在即将举行的医学会议上公布。

德瓦鲁单抗和Tremelimumab于2020年在美国被授予治疗HCC的孤儿药称号。Tremelimumab也于2020年在欧盟被授予治疗HCC的孤儿称号。

参考资料：

https://www.astrazeneca.com/content/astraz/media-centre/press-releases/2021/imfinzi-and-tremelimumab-improved-os-in-liver-cancer.html