三阴性乳腺癌最新消息：Sacituzumab Govitecan治疗中国患者，达到了试验的主要终点！

三阴性乳腺癌(TNBC)是最具侵袭性的乳腺癌，约占所有乳腺癌类型的15%。TNBC在年轻和绝经前女性中更常见，特别是黑人和西班牙裔女性。由于TNBC的性质，与其他类型的乳腺癌相比，有效的治疗选择非常有限。而且，TNBC的复发和转移风险更高。

EVER-132-001是一项单臂、多中心、2b期注册研究，在中国招募的80例患者中，评估了sacituzumab goviteca（戈沙妥组单抗）治疗不可切除的局部晚期或转移性TNBC成人患者的疗效，这些患者既往接受过两种或两种以上的系统治疗，其中至少一种是治疗转移性疾病。经独立审查委员会评估的ORR为38.8%。Sacituzumab govitecan的安全性与之前研究中报告的相似，没有发现新的安全信号。

主要终点是由独立审查委员会根据RECIST v1.1标准评估的ORR。该研究结果与全球3期ASCENT研究的结果一致。

2020年5月，中国国家药品监督管理局(NMPA)药品评审中心(CDE)授予sacituzumab govitecan的生物制品许可申请(BLA)优先审查资格，用于治疗不可切除的局部晚期或转移性TNBC成人患者，这些患者既往接受过两种或两种以上的系统治疗，其中至少一种是治疗转移性疾病。

Everest Medicines公司肿瘤学首席医疗官Yang Shi表示：“这些研究结果证实，sacituzumab govitkan有望帮助改变中国mTNBC患者的治疗前景。在这些数据，以及全球ASCENT研究中都看到了sacituzumab govitkan的益处，并支持其成为这类患者（治疗选择极其有限）的潜在新选择。”

Gilead Sciences肿瘤临床研究高级副总裁Bill Grossman医学博士说:“在中国临床试验中，sacituzumab govitecan的治疗数据令人鼓舞，我们对Trodelvy帮助更多患者的潜力充满信心。”

参考资料：

https://www.gilead.com/news-and-press/press-room/press-releases/2021/11/everest-medicines-and-gilead-sciences-jointly-announce-phase-2b-study-of-sacituzumab-govitecan-conducted-in-china-of-patients-with-metastatic-triple-n