抗癫痫新药氨己烯酸片的效果如何？

郭药师

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2025-01-19 22:43:14

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美国Ovation制药公司近日表示，FDA顾问委员会全票通过推荐该公司外周及中枢神经系统药物Sabril (氨己烯酸片）作为单用药治疗婴儿痉挛症（IS）。若该药最终获准，它将是第一种也是唯一一种在美国通过批准用于治疗婴儿痉挛症的药物。此前，FDA顾问委员会也曾一致认同氨己烯酸片作为辅助药物用于治疗那些对常用抗痫药应答不充分的成人癫痫症复杂部分发作(CPS）患者。那么，抗癫痫新药氨己烯酸片的效果如何？

一项前瞻性观察性研究，采用氨己烯酸方案(第1天50mg/kg，第2~ 3天100mg/kg，随后2周150mg/kg）治疗180例IS患儿，痉挛发作完全缓解率为56%，平均于治疗第5天显效。因此大剂量的氨己烯酸更为有效且起效迅速。一项针对氨己烯酸和ACTH 对IS疗效的前瞻性随机研究显示，氨己烯酸（150mg/kg·d）和ACTH ( 10IU/d）的痉挛发作终止率为47.8%和74.6%;同时显示氨己烯酸治疗脑畸形或TSC的疗效优于ACTH，而ACTH 治疗围产期缺氧缺血性损伤的疗效更好。

在实验中发现的氨己烯酸片的副作用为疲劳、脱发、眼球震颤、记忆减退、精神错乱、水肿、复视、体重增加、嗜睡、抑郁、胃肠障碍、神经过敏、感觉异常、头痛、、共济失调、头晕、易激动震颤等等。

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参考资料： FDA说明书更新于2024年12月09日，FDA说明书网址：https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=022006

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