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降钾新时代来临!Lokelma效果显著!

郭药师
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2025-01-21 18:08:14
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高钾血症多见于急慢性肾功能衰竭、溶血性疾病、挤压综合征、大面积烧伤、输血过多等。一旦出现高钾血症,预后严重,若不及时处理,可危及生命。高钾血症可导致心肌细胞兴奋性先高后低、传导速度减慢、快反应细胞自律性降低、动作电位时程缩短,抑制心肌收缩。目前,高钾血症治疗已刻不容缓,几十年来,高钾血症的治疗药物仅限于钙盐、碳酸氢钠、胰岛素及聚苯乙烯磺酸钠,其使用取决于症状严重程度,而且都存在不良反应和疗效不明确的问题,直到Lokelma(环硅酸锆钠)的出现,以其显著的效果标志着降钾新时代来临。

2018年5月,美国FDA宣布批准阿斯利康公司的Lokelma用于成人高钾血症的治疗。2019年12月,中国国家药品监督管理局也批准Lokelma用于治疗成人高钾血症。2020年初,FDA和欧盟委员会分别在美国和欧盟地区批准其说明书更新,纳入针对接受长期血液透析的终末期肾脏病患者的高钾血症治疗剂量方案。Lokelma是一种无味口服粉末,与水混合形成悬浮液,口服后既不吸收也不代谢。已有临床研究表明,其可与食物一起服用。

在一项研究中,对照组通过6周的充分透析和低钾饮食干预,结果显示治疗后的血钾水平与治疗前比较无统计学差异,提示常规充分透析和低钾饮食干预不足以控制透析间期的血钾水平。而观察组患者使用Lokelma治疗6周后血钾水平较治疗前下降,表明Lokelma能有效降低 患者透析间期的血钾水平。

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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年4月8日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo= 207078

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