FDA批准利妥昔单抗联合化疗用于特定的儿童血液学恶性肿瘤

利妥昔单抗是一种靶向于CD20的单克隆抗体，其与表达在B淋巴细胞表面的CD20分子结合，通过抗体依赖的细胞毒作用（ADCC）和补体依赖的细胞毒作用（CDC）杀伤肿瘤B细胞。

2021年12月3日，FDA批准利妥昔单抗（rituximab，Rituxan）联合化疗用于治疗以前未经治疗的小儿CD20阳性弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）、伯基特（Burkitt）淋巴瘤、伯基特样淋巴瘤（BLL）和成熟B细胞急性白血病（B-AL）。

该治疗组合作为3期Inter-B-NHL Ritux 2010研究（NCT01516580）的一部分进行评估，这一研究主要针对6个月及以上、先前未经治疗的晚期CD20阳性DLBCL、伯基特淋巴瘤、BLL和B-AL患者。预先指定的中期分析结果表明，经过3.1年的中位随访，在Lymphome Malin B（LMB）组中共有28例无事件生存（EFS）事件发生，而利妥昔单抗/LMB组中只有10例。

研究显示，单纯化疗组有20例死亡，而利妥昔单抗组只有8例死亡，估计总生存率（OS）HR为0.36。然而，并没有对OS进行正式的统计学检验，研究结果被认为是描述性的。

接受利妥昔单抗方案治疗的患者中常见的不良反应（AEs）包括发热性中性粒细胞减少症、口腔炎、肠炎、败血症、丙氨酸氨基转移酶升高和低钾血症。此外，3级或以上的AE包括败血症、口腔炎和肠炎。

随着FDA对该治疗方案的批准，我们期待儿童血液病患者可以得到更有效的治疗，早日战胜疾病。

参考资料：

https://www.cancernetwork.com/view/fda-approves-rituximab-plus-chemo-for-select-pediatric-hematologic-malignancies