我国首个新冠特效药来了，效果如何？

自2019年新型冠状病毒肺炎（新冠）爆发以来，世界各地就笼罩在疾病和死亡的阴影下。国内外抗疫局势风云变幻、日新月异，新冠就像打不死的“小强”，不仅在国外肆虐，还在国内大有“星火燎原”之势。“阿尔法”、“贝塔”、“拉姆达”、“德尔塔”、“奥密克戎”变异毒株层出不穷，新冠病毒的每一次突变，都是对全人类的考验。好在，我国及世界各国的科学家从来没有放弃过新冠药物的研发。

来源：千图网

获批

12月8日，国家药品监督管理局官网发布消息，应急批准腾盛华创医药技术（北京）有限公司新冠病毒中和抗体联合治疗药物安巴韦单抗注射液（BRII-196）及罗米司韦单抗注射液（BRII-198）注册申请。这是我国首个获批的自主知识产权新冠病毒中和抗体联合治疗药物。

效果

此次获批是基于美国国立卫生研究院（NIH）支持的ACTIV-2的3期临床试验，包括847例入组患者的积极中期及最终结果。最终结果显示，与安慰剂相比，安巴韦单抗/罗米司韦单抗联合疗法能够降低高风险新冠门诊患者住院和死亡风险80%（中期结果为78%），具有统计学显著性。

截至28天的临床终点，治疗组为零死亡而安慰剂组有9例死亡，并且其临床安全性优于安慰剂组。同时，无论早期用药（症状出现后5天内）还是晚期才用药（症状出现后6至10天内）的受试者，住院和死亡率均显著降低，这为新冠患者提供了更长的治疗窗口期。

研发

该特效药由清华大学医学院教授、清华大学全球健康与传染病研究中心与艾滋病综合研究中心主任张林琦团队，深圳市第三人民医院和腾盛博药合作研发。

作为幕后的研发主力，清华张林琦团队奋战600多个日夜，不断在进度上将国内外一众对手潇洒甩在身后。更将知识产权、使用权牢牢把控在中国人自己的手中。临床研究显示，这款药物将新冠重症和死亡率降低了80%。

优势

新冠病毒需要进入细胞内才可以进行自我复制，进而对人体产生危害，而这款药就是防止新冠病毒获得进入细胞的“权限”。病毒进入不了细胞，很快就会被人体的免疫系统清除。

新冠病毒变异的能力十分强大，因此这款药物选择的是更广谱的抗体，用张林琦教授的话来说就是“以不变应万变”。换言之，即使病毒变异，这款药依然可以消灭它们。

这款药与小分子口服药相比也有其优势，它不仅可以抗病毒，还可以马上发挥其提高免疫力的作用。而且，这款药的持久性更强，小分子口服药一天至少吃两次，以五天为一个疗程就要吃十次，而这款药物注射一针就可以持续作用9个月到一年。

这款药不仅可以治疗新冠，还可以起到预防作用。

此外，这款药物安全性强、使用简单（静脉滴注、无需加强针）、运输和保存简单（4度冰箱可以保存一年以上）。

结语

安巴韦单抗/罗米司韦单抗联合疗法的获批，是战胜新冠的“利剑”，为人类消灭新冠带来了新的希望。另外，疫苗还是要继续注射，不要把预防和治疗的概念混淆，张林琦教授表示：“对于任何一个疾病，预防都是第一重要的。”

参考资料

https://m.thepaper.cn/baijiahao_15767364

https://baijiahao.baidu.com/s?id=1718745203883966018&wfr=spider&for=pc

http://baijiahao.baidu.com/s?id=1718715792551922419&rcptid=2521418982946821452