厄达替尼靶向治疗转移性膀胱癌获FDA批准！
医学编辑李会
2021-12-28 14:12
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小分子FGFR抑制剂厄达替尼，于2018年被美国食品和药物管理局授予治疗尿路上皮癌的突破性疗法。2019年厄达替尼（Erdafitinib）又被FDA批准用于治疗转移性或局部晚期膀胱癌。厄达替尼具有潜在的抗肿瘤活性，是首个针对膀胱癌的靶向药。
厄达替尼在表达FGFR的细胞系和异种移植模型中显示出抗肿瘤活性源自肿瘤类型，包括膀胱癌，该药可根据体外数据结合并抑制FGFR1，FGFR2，FGFR3和FGFR4的酶活性。厄达替尼的规格有4mg*14粒，4mg*28粒，推荐的剂量为最初8 mg 口服，每天1次; 根据血清磷酸盐（PO4）水平和14-21天的耐受性增加至9mg 口服，每天1次。该药可一直使用直到病情有了新的变化，或者出现了不可忍受的毒性反应。
那么，厄达替尼治疗转移性膀胱癌的疗效怎么样呢？
临床试验招募了87名局部晚期或转移性膀胱癌患者，经厄达替尼治疗后，结果显示，对FGFR3融合突变的患者，客观缓解率ORR为11.1%；对FGFR3点突变的患者，治疗后客观缓解率ORR为40.6%；而对FGFR2融合突变的患者，治疗无效。所有病人客观缓解率ORR（肿瘤缩小30% 以上）为32.2%，中位持续缓解时间DOR为5.4个月。安全性可耐受，治疗效果显著。厄达替尼曾经获得FDA授予膀胱癌的突破性疗法认定，该药物的新药申请也获得了优先审评资格。
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膀胱癌药品
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癌症疫苗
癌症（各种阶段的癌症）、预防癌症、预防复发、患癌高风险人群。
卡介苗
卡介苗BCG与巴斯德BCG，作为两种重要的免疫治疗手段，被广泛应用于浅表性膀胱癌及膀胱上皮内癌的治疗中。它们通过激活机体的免疫系统，对癌细胞发起攻击，展现出显著的治疗效果。对于这两种类型的膀胱癌患者而言，选择卡介苗BCG或巴斯德BCG作为治疗方案，能够有效控制病情进展，提高生活质量。
依托泊苷注射剂
1、适用于治疗肺小细胞癌、恶性淋巴瘤、急性白血病、膀胱癌、绒毛膜癌、胚胎细胞瘤(睾丸肿瘤、卵巢肿瘤、性腺外肿瘤)。
2、与其他抗恶性肿瘤剂联合治疗小儿恶性固体肿瘤(尤因肉瘤家族肿瘤、横纹肌肉瘤、神经母瘤、视网膜母瘤、肝母瘤以及其他肝脏原发性恶性肿瘤、肾母瘤以及其他肾脏原发性恶性肿瘤)。
3、肿瘤特异性t细胞输注治疗的预处理。
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