艾代拉里斯是由美国艾科斯公司原研、吉利德科学开发的全球首个高选择性口服磷脂酰肌醇3-激酶delta(PI3K-8)抑制剂。其作用于PI3K通路,可选择性阻断PI3K-6亚基,艾代拉里斯于2014年7月经美国FDA批准上市,商品名为Zydelig,用于和利妥昔单抗(Rituxan)联合治疗复发的慢性淋巴细胞白血病(CLL)、作为单药治疗复发性滤泡B细胞非霍奇金淋巴瘤(FL)和复发性小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)。
艾代拉里斯在非霍奇金淋巴瘤中的Ⅰ期临床试验中,其客观有效率约47%;在Ⅱ期单臂临床研究中,与Ⅰ期入组淋巴瘤疾病亚型相同(以滤泡淋巴瘤、SLL为主),研究发现药物安全性好,治疗相关不良反应可耐受,3级及以上的不良反应主要为中性粒细胞减少、转氨酶升高及腹泻。患者中位PFS约11个月,全组客观有效率约57%,且各亚型疾病客观有效率也与之类似,CR率达到7%左右。因此,2014年FDA加速批准艾代拉里斯用于至少二线以上的复发滤泡淋巴瘤及SLL。
在实验中发现的艾代拉里斯的副作用为腹泻,腹痛,高血糖,ALT(谷丙转氨酶)升高,和AST(谷草转氨酶)升高,发热,疲劳,恶心,中性粒细胞减少,咳嗽,肺炎,高三酸甘油血症,畏寒,皮疹。在这里,小编很郑重的想要告诉各位使用艾代拉里斯的患者,建议您在用药期间一定要按照医嘱正确用药,切勿听信旁人所说的药物剂量加倍便可提高治疗效果,也不要轻信降低剂量就可以减少副作用等谣言,只有严格按照医嘱用药,才能够对本身的治疗起到最佳的效果。
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