慢性淋巴细胞性白血病作为欧美最常见的白血病类型,主要表现为成熟淋巴细胞克隆性增殖。发病早期应定期复查,当出现如进行性脾或淋巴结肿大、进行性贫血或血小板减少、体重减轻、严重疲乏等症状时进行治疗。目前常见的PI3K 抑制剂有艾代拉里斯(Idelalisib)、Duvelisib、Umbralisib 等。艾代拉里斯是首个口服选择性磷脂酰肌醇3激酶δ抑制剂。基于一项三期多中心随机对照实验结果,FDA批准艾代拉里斯联合利妥昔单抗治疗复发性慢性淋巴细胞性白血病(CLL)。
Ⅰ期单臂临床实验共纳入54名难治/复发CLL患者,给予艾代拉里斯(50-350mg/次,1-2次/日)口服治疗,总缓解率为72%,部分缓解率为33%中位无进展生存期为15.8个月。3年总生存率为75%。
艾代拉里斯组与对照组化疗过程中致死性副反应发生率分别为11%、7%。导致艾代拉里斯组治疗中断最常见的原因包括:肺炎(3.9%)、腹泻(2.4%)、发热(1.9%)。艾代拉里斯组与对照组致死性不良反应发生率分别为11.1%、7.2%。艾代拉里斯组相比于对照组,严重不良反应发生率高:肺炎( 14% vs 7%)、中性粒细胞减少相关发热(20% vs 5%)、中性粒细胞减少症(4% vs 1%)、腹泻(5% vs 1%)等。
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