艾代拉里斯(Idelalisib)的功效和副作用有哪些?

艾代拉里斯(Idelalisib)的功效

美国食品和药物管理局批准艾代拉里斯(Idelalisib)治疗三种B细胞血癌患者：

联合利妥昔单抗，用于治疗复发性慢性淋巴细胞白血病（CLL）患者；

治疗至少接受过2次系统性治疗的复发性滤泡B细胞非霍奇金淋巴瘤（FL）患者；

至少接受过2次系统性治疗的复发性小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）。

艾代拉里斯(Idelalisib)是由美国吉利德公司研发的，是首个选择性口服磷酸肌醇3-激酶delta抑制剂。磷酸肌醇3-激酶delta(PI3K-delta)是一种在B细胞淋巴瘤中特异性过度活化的PI3K蛋白质亚型, 对肿瘤生长起关键作用。艾代拉里斯(Idelalisib)可以延长患者的生存期，提高患者的生活质量。

艾代拉里斯(Idelalisib)试验中的副作用

一项全球性、开放标签、随机对照的三期试验中，招募了距上次治疗进展不足24个月的复发CLL患者。排除了对奥法木单抗难治的患者。患者按复发与难治性疾病、有无 del(17p) 或 TP53 突变或两者兼有、IGHV 突变与未突变进行分层。

研究结果

共招募了261名患者。在主要分析中，艾代拉里斯(Idelalisib)加ofatumumab（奥法木单抗）组的中位无进展生存期为16-3个月，ofatumumab组为8-0个月（5-7-8-2）。

安全性

艾代拉里斯加ofatumumab组最常见的3级或更严重不良事件是中性粒细胞减少（59例[34%]患者 vs 14例[16%]ofatumumab组）、腹泻（34例[20%] vs 1例[1%]）和肺炎（25例[14%] vs 7例[8%]）。

ofatumumab组最常见的3级或更严重不良事件是中性粒细胞减少（14[16%]）、肺炎（7[8%]）和血小板减少（6[7%]对艾代拉里斯(Idelalisib)加ofatumumab组的19[11%]）。

严重感染在艾代拉里斯(Idelalisib)加ofatumumab组更常见，包括肺炎（艾代拉里斯加ofatumumab组23例[13%]，ofatumumab组9例[10%]）、败血症（11例[6%]，1例[1%]）和肺孢子虫肺炎（8例[5%]，1例[1%]）。

艾代拉里斯加ofatumumab组有22例治疗相关死亡（最常见的是败血症、脓毒性休克、病毒性败血症和肺炎）。ofatumumab组有6例治疗相关死亡（最常见的是进行性多灶性白质脑病和肺炎）。

在复发的CLL患者（包括高危患者）中，艾代拉里斯(Idelalisib)加ofatumumab联合疗法的无进展生存期优于单用ofatumumab；与单用ofatumumab相比，艾代拉里斯(Idelalisib)加ofatumumab联合疗法在复发CLL患者（包括高危患者）中的无进展生存期更好。

也就是说艾代拉里斯(Idelalisib)常见的副作用包括腹泻，发热，疲劳，恶心，咳嗽，肺炎，腹痛，畏寒，和皮疹等，患者体质和病情不同，用药后的副作用表现也是不一样的。

患者用艾代拉里斯(Idelalisib)治疗期间注意身体反应，注意平时饮食清淡，避免油腻刺激性食物，以免加重恶心、腹泻的反应。如果症状严重需多喝水，在医生的指导下用药治疗。

皮疹轻度需避免抓挠，严重时可在医生的指导下用药治疗。轻微发热可以物理降温，严重时需在医生的指导下使用退热药物。若出现肺炎咳嗽症状，需及时联系医生治疗。

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参考文献

Jones JA, Robak T, Brown JR, Awan FT, Badoux X, Coutre S, Loscertales J, Taylor K, Vandenberghe E, Wach M, Wagner-Johnston N, Ysebaert L, Dreiling L, Dubowy R, Xing G, Flinn IW, Owen C. Efficacy and safety of idelalisib in combination with ofatumumab for previously treated chronic lymphocytic leukaemia: an open-label, randomised phase 3 trial. Lancet Haematol. 2017 Mar;4(3):e114-e126. doi: 10.1016/S2352-3026(17)30019-4. PMID: 28257752.