艾代拉利司的治疗效果怎么样

艾代拉利司的治疗效果

选择性PI3Kδ抑制剂艾代拉利司被批准与利妥昔单抗联合治疗复发性慢性淋巴细胞白血病（CLL）患者。一项全球、开放标签、随机、对照的3期试验（NCT01659021）中，招募了自上次治疗后进展不到24个月的复发性CLL患者，目的是评估依达拉利布与第二代抗CD20抗体ofatumumab（奥法单抗）联合使用在类似患者群体中的疗效和安全性。

排除对奥法单抗难治的患者。根据复发性疾病与难治性疾病、del（17p）或TP53突变的存在与否或两者兼有，以及IGHV突变与未突变对患者进行分层。

使用基于网络的交互式系统以2:1的比例对患者进行随机分组，该系统生成了一个独特的治疗代码，并指定患者接受艾代拉利司加奥法单抗（口服艾代拉利司150 mg，每天两次，连续口服，在第1周静脉注射奥法单抗300 mg，然后每周静脉注射1000 mg，持续7周，每4周一次，持续16周）或单独接受奥法单抗治疗（奥法单抗剂量按联合组给药，但用2000 mg代替1000 mg剂量）。主要终点是由意向治疗人群的独立审查委员会评估的无进展生存率。

研究结果：招募了261名患者（中位年龄68岁[IQR 61-74]，中位既往治疗3例[IQR 2-4]）。在初步分析中，艾代拉利司加奥法单抗组的中位无进展生存期为16.3个月，奥法单抗对照组为8.0个月。

艾代拉利司加奥法单抗组最常见的3级或更严重的不良事件是中性粒细胞减少症（59例[34%]患者对奥法单抗小组的14例[16%]）、腹泻（34例[20%]对1例[1%]）和肺炎（25例[14%]对7例[8%]）。

奥法单抗组最常见的3级或更严重的不良事件是中性粒细胞减少症（14[16%]）、肺炎（7[8%]）和血小板减少症（艾代拉利司加奥法单抗的组为6[7%]比19[11%]）。严重感染在艾代拉利司加奥法单抗组中更常见，包括肺炎（艾代拉利司加奥法珠单抗组23例[13%]，奥法单抗mab组9例[10%]）、败血症（11例[6]，1例[1]）和吉氏肺孢子虫肺炎（8例[5]，1例[1]]）。

艾代拉利司加奥法单抗组发生了22例治疗相关死亡（最常见的是败血症、感染性休克、病毒性败血症和肺炎）。奥法单抗组发生6例治疗相关死亡（最常见的是进行性多灶性白质脑病和肺炎）。

结论：在复发性CLL患者中，包括那些患有高风险疾病的患者中，与单独使用奥法单抗相比，艾代拉利司加奥法单抗联合使用可获得更好的无进展生存率。

艾代拉利司也称作艾德拉尼，艾代拉里斯，Idelalisib，可以用于治疗复发慢性淋巴细胞性白血病(CLL)，复发滤泡B-细胞非霍奇金淋巴瘤(FL)接受至少2次既往全身治疗患者，复发性小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)曾至少接受2次既往全身治疗患者，治疗效果显著，建议患者在医生的指导下用药，对症治疗。

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参考文献

Jones JA, Robak T, Brown JR, Awan FT, Badoux X, Coutre S, Loscertales J, Taylor K, Vandenberghe E, Wach M, Wagner-Johnston N, Ysebaert L, Dreiling L, Dubowy R, Xing G, Flinn IW, Owen C. Efficacy and safety of idelalisib in combination with ofatumumab for previously treated chronic lymphocytic leukaemia: an open-label, randomised phase 3 trial. Lancet Haematol. 2017 Mar;4(3):e114-e126. doi: 10.1016/S2352-3026(17)30019-4. PMID: 28257752.