艾代拉里斯在国内还没有进医保的。艾代拉里斯是美国吉利德制药研发的,可以用于治疗复发慢性淋巴细胞性白血病(CLL),复发滤泡B-细胞非霍奇金淋巴瘤(FL),复发性小淋巴细胞淋巴瘤(SLL),也称作艾德拉尼,艾代拉利司,Idelalisib,Zydelig,目前艾代拉里斯还没有在国内上市,自然也就没有纳入医保。
艾代拉里斯于2014年7月获得美国FDA批准在上市,是PI3Kδ激酶抑制剂,可诱导细胞凋亡,抑制细胞增殖。艾代拉里斯与利妥昔单抗联合用药治疗复发慢性淋巴细胞性白血病(CLL),疗效显著。
一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的3期研究(NCT01539512)中,评估了艾代拉里斯(一种磷脂酰肌醇3-激酶delta异构体的口服抑制剂)联合利妥昔单抗与利妥昔单抗加安慰剂的疗效和安全性。试验随机分配了220名肾功能下降、先前治疗引起的骨髓抑制或主要并存疾病的患者接受利妥昔单抗和艾代拉里斯(剂量为150毫克)或安慰剂,每天两次。主要终点是无进展生存期。在第一次预设的中期分析中,由于疗效显著,在数据和安全监测委员会的建议下,该研究提前停止。
结果,安慰剂组的中位无进展生存期为5.5个月,艾代拉里斯组没有达到(数据截止前患者还活着,艾代拉里斯组进展或死亡的危险比为0.15)。接受艾代拉里斯治疗的患者与接受安慰剂治疗的患者相比,总反应率(81% vs 13%)和12个月的总生存率(92% vs80%)都有所提高。接受艾代拉里斯和利妥昔单抗的患者中有40%发生严重不良事件,接受安慰剂和利妥昔单抗的患者中有35%。
结论,与安慰剂和利妥昔单抗相比,艾代拉里斯和利妥昔单抗的联合治疗可显著改善不太能接受化疗的复发性CLL患者的无进展生存期、反应率和总生存期。
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注:文章信息来源于网络,仅供医护人员内部讨论,不作为用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
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