艾德拉尼治疗的中位生存时间是多久？

艾德拉尼治疗效果比较好，能够延长患者的生存期，显著改善了患者的无进展生存期。但对于艾德拉尼治疗特定癌症类型的中位生存时间，目前尚没有明确资料指出具体的中位生存时间数值。

艾德拉尼的功效作用

艾德拉尼是一种新型磷脂酰肌醇-3激酶δ抑制剂，被批准用于治疗复发性慢性淋巴细胞白血病（CLL；联合利妥昔单抗）、复发滤泡性淋巴瘤（FL）和小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）以及在欧盟用于治疗CLL（联合利妥昔单抗）。

艾德拉尼是首款口服磷脂酰肌醇3-激酶δ选择性抑制剂，它在造血细胞中选择性表达，对B细胞受体信号传导和B细胞发育和功能至关重要。

该药物在体外促进原代CLL细胞凋亡，不依赖于常见的预后标记物，并抑制CLL细胞归巢、迁移和与微环境中细胞的粘附。

艾德拉尼作为单药疗法和联合疗法在复发/难治性CLL中显示出可接受的疗效和安全性。艾德拉尼在患有del（17p）的CLL患者中具有临床活性。其他新型B细胞靶向药物的开发为评估其他idelalisib治疗组合进一步改善cell小淋巴细胞淋巴瘤预后的潜力提供了机会。

艾德拉尼的治疗中位生存期

艾德拉尼是一种高选择性、强效Bruton酪氨酸激酶抑制剂，在这项全球性、多中心、随机、开放标签、III期研究中对复发/难治性（R/R）慢性淋巴细胞白血病（CLL）患者进行了评估。

方法：符合条件的患者，年龄≥ 18岁，接受R/R CLL治疗，按照del（17p）状态、东部肿瘤协作组表现状态评分和既往治疗线数进行1:1集中随机分组和分层。患者接受艾德拉尼单药治疗或研究者选择的治疗（艾德拉尼联合利妥昔单抗【I-R】或苯达莫司汀联合利妥昔单抗【B-R】）。主要终点是由独立审查委员会（IRC）在意向治疗人群中评估的无进展生存期（PFS）。关键次要终点包括IRC评估的总体缓解率、总体生存率和安全性。

结果：从2017年2月21日至2018年1月17日，共有398名患者接受了资格评估；310名患者被随机分配到阿卡布替尼单药治疗组（n = 155）或研究者选择的治疗组（n = 155；I-R，n = 119B-R，n = 36）。患者之前接受了两种疗法的中位数（范围为1-10）。在中位随访16.1个月（范围为0.03-22.4个月）后，与研究者的选择相比，艾德拉尼单药治疗的中位PFS显著延长。

艾德拉尼的估计12个月PFS为88%，研究者选择的为68%。29%的艾德拉尼单药治疗患者、56%的I-R治疗患者和26%的B-R治疗患者发生严重不良事件。

结论：与I-R或B-R相比，艾德拉尼显著改善了PFS，并且在R/R CLL患者中具有可接受的安全性。

艾德拉尼的治疗有效率

目的：回顾和总结艾德拉尼的数据，艾德拉尼于2014年7月获得食品药品监督管理局（FDA）批准用于与利妥昔单抗联合治疗复发慢性淋巴细胞白血病（CLL）。

几项I/II期研究证明了艾德拉尼在CLL的临床活性，特别是在复发/难治性疾病的情况下，总有效率为70%至82%。FDA的批准是基于一项针对重度预治疗复发CLL患者（3次既往治疗的中位数）的利妥昔单抗单药治疗或艾德拉尼联合利妥昔单抗治疗的III期随机试验。每日两次口服150毫克的艾德拉尼。

艾德拉尼联合利妥昔单抗治疗的12个月总缓解率为81%，总生存率为91%。在第一次中期分析时，艾德拉尼组未达到中位无进展生存期。

对于复发CLL患者（包括具有不良预后因素的患者）而言，艾德拉尼联合利妥昔单抗是一种安全有效的新治疗选择。

总结

虽然尚不明确艾德拉尼治疗的中位生存期，但可以确定的是，艾德拉尼的治疗效果比较好，延长了患者的中位生存期，提高了客观缓解率，改善了患者的生活质量。

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