艾代拉里斯(ldelalisib)由美国吉利德科学公司研发,2014年7月23日获美国FDA批准上市,随后于2014年9月18日获得欧洲EMA批准上市,主要用于与利妥昔单抗联合使用治疗复发的慢性淋巴细胞白血病(CLL),同时作为单药用于治疗复发性滤泡B细胞非霍奇金淋巴瘤(FL)和复发性小淋巴细胞淋巴瘤(SLL),是第一个上市的口服选择性PI3Kδ抑制剂。它可以延长难以治愈的白血病和淋巴瘤患者的寿命,对于患有复发性血癌的人来说,它能够显著延长患者的无进展生存期,显示出良好的治疗前景。
艾代拉里斯在非霍奇金淋巴瘤中的Ⅰ期临床试验中,其客观有效率约47%;在Ⅱ期单臂临床研究中,与Ⅰ期入组淋巴瘤疾病亚型相同(以滤泡淋巴瘤、SLL为主),研究发现药物安全性好,治疗相关不良反应可耐受,3级及以上的不良反应主要为中性粒细胞减少、转氨酶升高及腹泻。患者中位PFS约11个月,全组客观有效率约57%,且各亚型疾病客观有效率也与之类似,CR率达到7%左右。
在实验中发现的艾代拉里斯副作用为AST(谷草转氨酶)升高,恶心,咳嗽,肺炎,腹泻,发热,疲劳,腹痛,ALT(谷丙转氨酶)升高,高三酸甘油血症,畏寒,皮疹,高血糖,中性粒细胞减少等。在最后,医伴旅小编希望目前正在使用艾代拉里斯的患者能够谨遵医嘱用药,才能最大程度的发挥药物本身的作用。
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