靶向新药波奇替尼对HER2外显子20插入突变持久应答！

韩国韩美药品研发的波奇替尼是pan-HER酪氨酸酶抑制剂，能够不可逆转地阻断所有HER家族酪氨酸激酶受体的信号传递，是一种创新口服广谱HER抑制剂。波奇替尼主要用于治疗肺癌，效果显著。

ZENITH20是一项多中心、多队列、开放标签、Ⅱ期临床研究，2017年10月至2021年3月期间，本研究共纳入90例既往接受过中位二线治疗（范围：1~6）的患者，其中，38.9%患者接受过三线及以上治疗。就治疗方案而言，96.7%患者既往接受过含铂方案化疗，67.8%患者既往接受过免疫检查点抑制剂（ICIs）治疗，27.8%患者接受过抗HER2治疗，65.6%患者接受过化疗联合或序贯ICIs治疗。在既往接受过抗HER2治疗的25例患者中，所有患者至少接受过一种抗体（曲妥珠单抗，n=22）或抗体偶联药物治疗。试验显示，入组患者中位年龄为64岁，女性和不吸烟患者分别占64.4%和65.6%。就病理类型而言，96.7%患者为腺癌，剩余3.3%为鳞状细胞癌。15.6%患者中枢神经系统（CNS）转移相对稳定。

在疗效方面，8mg BID小组患者的总体缓解率为31.6%，16mg QD小组的ORR为15.8%，12 mg QD小组的ORR为15.8%，6mg BID小组的ORR为5.3%，均为部分缓解。并且最新的临床数据显示波齐替尼的有效率高达64%。无论既往治疗线数、HER2突变类型以及是否存在CNS转移，波齐替尼在既往接受过治疗的20外显子HER2插入NSCLC患者中均显示出抗肿瘤活性。

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