随着全球老龄化进程的发展,骨质疏松症给老年患者带来的生理心理创伤及沉重的生活负担不容忽视。当前骨质疏松症的主要治疗策略是抑制骨吸收和促进骨形成。骨质疏松症的干预是一个数十年的漫长过程,而目前的临床试验很少有超过10年的大规模队列研究。2019年4月9日,FDA批准Amgen公司和UCB公司开发的新药romosozumab(罗莫单抗)注射剂上市,日本于2019年1月先于美国批准其上市。该药是继特立帕肽后第2个经Ⅲ期临床试验验证的通过促进骨生成抗骨质疏松药物。相比特立帕肽每天皮下注射( sc)的不便性以及由此导致的患者依从性较差,该药的优点是仅需每月给药1次便可达到治疗目的。
在一项临床试验中证明了罗莫单抗的安全性和有效性,该试验涉及超过11,000名绝经后骨质疏松症妇女。在试验中,与安慰剂相比,罗莫单抗的治疗一年将脊柱新骨折(椎骨骨折)的风险降低了73%。与安慰剂和denosumab相比,罗莫单抗之后是denosumab(另一种骨质疏松症治疗)一年,在试验的第二年保持了这种益处。
在实验中观察到的罗莫单抗的副作用为关节痛和头痛。最后医伴旅小编还是要给各位目前正在使用罗莫单抗的患者提一个醒,在网络上有很多小道消息说只要增加药物的剂量就可以获得更好的效果,也有说在患者副作用难忍时可以降低药物剂量的说法,这些都是不对的,只有只有谨遵医嘱用药,才能最大程度的发挥药物本身的作用。
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