分类
首页     医药资讯    首款骨质疏松症新药-罗莫单抗(Romosozumab)

首款骨质疏松症新药-罗莫单抗(Romosozumab)

作者头像.jpg
医学编辑李莹
2022-02-23 11:29
已帮助: 565人

可用于治疗骨质疏松症的药物很多,除维生素D与钙剂联合应用作为基础药物外,其他按作用机制主要分为两类:一类是抑制骨吸收,如降钙素﹑雌激素受体调节剂,双膦酸盐、核因子kB受体活化因子配体抑制剂等;另一类是促进骨形成,如甲状旁腺激素类似物和甲状旁腺激素相关肽类似物等。2018年1月欧洲药品管理局(EMA)批准安进公司和优时比公司共同研发的罗莫单抗(Romosozumab)上市。2019年4月,美国食品药品监督管理局FDA)批准本品上市。

Romosozumab

罗莫单抗是一种人源化的单克隆抗体,通过抑制骨硬化蛋白(sclerostin)的活性拮抗其对骨代谢的负向调节作用,在促进骨形成的同时抑制骨吸收,适用于有高骨折风险的绝经后妇女和使用其他药物无效或对其他药物不耐受患者的骨质疏松症的治疗。罗莫珠单抗为全球首款获批上市的sclerostin抑制剂,是目前唯一一个兼具双重作用的骨质疏松治疗药物。

罗莫单抗的临床评价包含约14000名患者参与的18项临床研究(Ⅰ期临床6项,Ⅱ期临床4项,Ⅲ期临床7项,Ⅳ期临床1项,除1项Ⅳ期临床研究尚未开展,其他均已完成),比较了11 000多名患有骨质疏松的绝经后妇女使用罗莫珠单抗与安慰剂或其他活性药物的疗效,结果显示,本品能够有效降低绝经后骨质疏松妇女的骨折风险,增加患者骨密度。

注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。

相关热文推荐:骨质疏松特效药罗莫单抗治疗一年后骨折的风险降低73%

注:文章信息来源于网络,仅供医护人员内部讨论,不作为用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。

骨质疏松药品
点击查看
相关药讯
相关问答
  • 互联网药品信息服务资格证书

    互联网药品信息服务资格证书

  • 孟加拉耀品国际授权书

    孟加拉耀品国际授权书

  • 孟加拉珠峰制药授权书

    孟加拉珠峰制药授权书

  • 孟加拉伊思达制药授权书

    孟加拉伊思达制药授权书

  • 孟加拉伊思达制药授权书

    孟加拉伊思达制药授权书

  • 土耳其医院授权书

    土耳其医院授权书

官方微信
官网微博

扫码关注

了解最新国际医疗资讯!

医伴旅企业微信
医伴旅寻找优质医疗资源伴您走上康复之旅
联系方式 咨询热线 : 400-001-2811
本网站不销售任何药品,只做药品信息资讯展示

互联网药品信息服务资格证书 证书编号:(京) - 非经营性-2020-0182

医伴旅(北京)国际信息科技有限公司

网站导航 | 文章地图 | 问答地图 | 药品地图

咨询电话 微信客服 在线咨询 回到顶部