西米普利单抗是在美国获批上市的第三个PD-1单抗,是一种重组人免疫球蛋白G4(IgG4)单克隆抗体,西米普利单抗可用于治疗皮肤鳞状细胞癌、基底细胞癌和非小细胞肺癌。西米普利单抗是赛诺菲生产研发的,可以阻止PD-1活性导致肿瘤生长减少。
公布的3期EMPOWER-Lung 1临床试验结果,在PD-L1≥50%意向性治疗(ITT)人群中,中位随访时间约10个月。对于PD-L1≥50%意向性治疗(ITT)人群的进一步分析表明,西米普利单抗组生存期超过12个月的比例为72.4%,化疗组生存期超过12个月的比例为53.9%;生存期超过24个月的比例西米普利单抗组为50.4%,化疗组为27.1%。西米普利单抗组中位缓解持续时间为16.7个月,而化疗组为6.0个月,超出3倍还多!西米普利单抗组12个月疾病无进展比例为40.7%,化疗组12个月疾病无进展比例为7.1%。
西米普利单抗的上市是免疫检查点抑制剂药物治疗非小细胞肺癌的又一突破,是一类通过调控人体自身免疫能力来达到抗瘤杀瘤目的的治疗方式。患者需对症治疗,不可盲目选择。西米普利单抗需要静脉输注350mg,患者可以一直用到疾病有了新的变化或者出现了不可耐受的不良反应。不过患者需要注意输注时间至少30分钟,该药需每3周一次。
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