玛格妥昔单抗MARGENZA的活性药物成分margetuximab是一种Fc结构域优化的免疫增强单克隆抗体,靶向阻断HER2蛋白。玛格妥昔单抗MARGENZA具有与曲妥珠单抗相似的HER2结合和抗增殖作用,同时其工程化的Fc结构域能够增加免疫系统的参与。
再鼎医药合作伙伴MacroGenics公布了HER2靶向阻断抗体药物玛格妥昔单抗MARGENZA治疗转移性HER2阳性乳腺癌成人患者关键3期SOPHIA研究(NCT02492711)的最终总生存期(OS)结果。最终总生存期(OS)分析是在意向治疗(ITT)人群中发生385例总生存期(OS)事件后进行的。
试验结果显示:在整个ITT人群中,玛格妥昔单抗MARGENZA+化疗组患者的中位总生存期(OS)为21.6个月。通过以上试验数据可知,玛格妥昔单抗MARGENZA能延长HER2阳性乳腺癌患者的总生存期,它能改善患者的生活质量及疾病进展状况,减轻患者的疾病痛苦,对患者的病情能产生积极作用,治疗效果显著。
患者在接受该药品治疗时应注意:使用玛格妥昔单抗MARGENZA治疗可能会导致产生输液相关反应(IRR),因此患者在治疗期间应监测体征和症状。患者如果发生明显的输液相关反应,应根据其严重程度,减慢或中断输液,并采取适当的药物治疗。
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