




日本卫材于2018年4月21~27日在美国加州洛杉矶举行的美国神经科学年会(AAN)上报告其抗癫痫药物吡仑帕奈(商品名:Fycompa)和卢非酰胺(商品名:Inovelon;美国地区商品名:BANZEL)的最新数据。
卢非酰胺(rufinamide)为三唑类衍生物,该药于2007年在欧洲上市,基于一项Ⅲ期临床试验,该药最终于2008年在美国上市,目前主要用于1岁以上患儿 Lennox-Gastant综合征,尤其是强直或失张力发作的治疗。
在一项356例难治性部分性癫摘患者参与的Ⅲ期随机双盲安慰剂对照临床试验中,卢非酰胺组发作频率降低了23.25%,较安慰剂组(9.8%)显著下降;治疗组癫摘发作减少≥50%比率(32.5%)较安慰剂组(14.3%)显著增高。卢非酰胺引起的不良反应与其他AEDs类似,但需注意的是卢非酰胺可引起心电图Q-T间期缩短。最新的一项Ⅲ期临床试验表明,降低卢非酰胺首次剂量及缓慢加量可有效降低不良反应发生率,不影响疗效。
在实验中卢非酰胺常见的副作用为:痛嗜睡,,头晕,恶心,疲劳等。最后医伴旅小编想要提醒目前正在使用卢非酰胺的各位患者,近期在网络以及各种平台上有很多小道消息说只要增加药物的剂量就可以提高治疗效果,或者降低药物剂量就可以减少副作用发生,这些都是没有任何根据的,只有谨遵医嘱用药,才能最大程度的发挥药物本身的作用。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2019年11月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021911