重磅！眼科首个双抗注射液在国内申报上市

昨日，国家药品监督管理局药品评审中心（CDE）公布,罗氏首个眼科双抗Faricimab 注射液获得上市申请受理，这是一种双特性抗体，它的主要适应症为湿性年龄相关黄斑变性和糖尿病黄斑水肿等。

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Faricimab注射液为首个眼科双抗

相信很多人不清楚眼科还有双抗吗？其实双抗产品为采用独特的纳米抗体设计、用于治疗眼底新生血管疾病的1类创新型生物制品，同时靶向VEGF和ANG2，通过两种不同的通路有效抑制新生血管异常生长，它的主要优势就在于双通路抑制、制剂浓度高、给药频率低。

Faricimab注射液是罗氏开发的一款同时靶向VEGF和Ang2的双特异性抗体，该药可在抑制VEGF活性的同时，还可通过抑制Ang2活性来改善血管稳定性，降低视网膜炎症。如今在国内获得申请，标志着眼科治疗领域更进一步。

目前，抗血管内皮生长因子（Vascular Endothelial Growth Factor,VEGF）为康柏西普、雷珠单抗和阿柏西普三种药物单独或联合激光以及单独激光7种干预措施治疗糖尿病性黄斑水肿，抗VEGF药物联合激光治疗优于单药治疗且安全性较高,按时完成负荷治疗可能获得更多获益。

Faricimab注射液上市受理，接下来对湿性年龄相关性黄斑变性和糖尿病黄斑水肿患者受益。

关于湿性年龄相关性黄斑变性（AMD）

湿性年龄相关性黄斑变性（AMD）是导致老年人视力受损甚至失明的重要原因，以黄斑区新生血管为主要病理特征，其发病与年龄、环境、遗传、氧化应激、脂质代谢、免疫机制等多因素相关。血管内皮生长因子（VEGF）已被证实是导致湿性AMD的重要因子。因此，抗VEGF药物是湿性AMD治疗领域中里程碑性的进展，但该治疗方法仍有诸多不足，如需要多次注射、部分患者对治疗应答欠佳甚至无应答、可能发生进行性纤维化等并发症。[1]

关于糖尿病黄斑水肿（DME）

糖尿病黄斑水肿（DME）是糖尿病性视网膜病变（DR）的并发症，引起视力障碍的常见病因。因视力收益上的明显优势, 抗血管内皮生长因子（VEGF）药物已成为DME的首选方案[2]。常见这类患者用到的是阿柏西普注射液，基线视力较差的DME患者接受阿柏西普治疗后视力改善最佳。

相信随着各项研究的深入和临床试验的进展, 抗VEGF药物、其他药物和治疗方法在临床的逐步应用指日可待, 未来有望为眼科患者提供更方便、更有效的治疗。

参考文献

[1]张敬法,赵珍珍.湿性年龄相关性黄斑变性发病机制及治疗[J].眼科新进展,2022,42(02):85-98.DOI:10.13389/j.cnki.rao.2022.0019.

[2]戴虹,卢颖毅.糖尿病黄斑水肿治疗策略的变化与面临的问题[J].中华眼底病杂志,2022,38(01):6-9.

[3]国家药品监督管理局药品评审中心

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