奈拉替尼(贺俪安)曾用名是来那替尼,可以用于HER2阳性的早期乳腺癌成年患者,疗效显著。III 期ExteNET研究随访5年的数据显示,在含曲妥珠单抗辅助治疗后采用奈拉替尼强化辅助治疗可显著降低侵袭性疾病复发风险42%,同时提高无远处转移生存率(DDFS)。奈拉替尼(贺俪安)能够靶向干扰乳腺癌细胞上的HER2蛋白,进而阻止癌细胞生长 。
NALA是一项III期随机对照研究,纳入621例已经接受过2种以上HER2靶向药物的转移性乳腺癌患者,结果显示,奈拉替尼(贺俪安)+卡培他滨客观缓解率ORR:32.8%,拉帕替尼+卡培他滨ORR 为26.7%;6个月总生存率奈拉替尼(贺俪安)+卡培他滨为90.2%,拉帕替尼+卡培他滨为87.5%,12个月总生存率奈拉替尼(贺俪安)+卡培他滨为72.5%,拉帕替尼+卡培他滨为66.7%。可见奈拉替尼(贺俪安)治疗乳腺癌的效果显著,安全性也是比较高的。
2019ASCO上公布的NALA研究结果显示,奈拉替尼(贺俪安)最主要的不良反应为腹泻,2.6%的患者因腹泻导致治疗中止,3级腹泻中位累积持续时间为4天,因不良事件导致治疗中止的发生率为10.9%。奈拉替尼(贺俪安)常见的不良反应包括腹泻,恶心,食欲减退,肌肉痉挛,消化不良,腹痛,疲乏,呕吐,干皮肤,腹胀,皮疹,胃炎,AST或ALT增加,指甲疾病,体重减轻和泌尿道感染。
奈拉替尼(贺俪安)用于成年患者有早期HER2-过表达的/扩增的乳癌延伸的辅助治疗,遵循辅助基于曲妥珠单抗治疗,于2020年在中国获批上市,建议患者在医生的指导下用药,对症治疗。
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