Tezspire治疗哮喘效果怎么样？

Tezspire治疗哮喘试验

Tezspire是一种胸腺基质淋巴细胞生成素（TSLP）阻断剂，是一种通过重组DNA技术在中国仓鼠卵巢（CHO）细胞中产生的人单克隆抗体免疫球蛋白G2λ（IgG2λ）。PATHWAY 是一项为期 52 周的剂量范围加重试验，招募了 550 名成年重度哮喘患者，每 4 周接受 Tezspire 70 mg 皮下注射，TEZSPIRE 210 mg 皮下注射每 4 周一次，Tezspire 280 mg 皮下注射，或安慰剂皮下注射。患者需要有 2 次或更多次哮喘发作史，需要口服或注射皮质类固醇治疗或 1 次哮喘加重导致过去 12 个月内住院。

NAVIGATOR是一项为期52周的加重试验，招募了1061名患有严重哮喘的患者（12岁及以上的成人和儿童患者），他们每4周接受Tezspire 210mg皮下注射或安慰剂每4周皮下注射治疗。患者需要有 2 次或更多哮喘发作史，需要口服或注射皮质类固醇治疗或导致过去 12 个月内住院。

在PATHWAY和NAVIGATOR中，患者必须接受中剂量或高剂量吸入性皮质类固醇（ICS）和至少一名额外的哮喘控制者（联合或不联合口服皮质类固醇（OCS）的常规治疗。患者在整个试验期间继续接受背景哮喘治疗。在这两项试验中，患者入组时不需要最低基线水平的血嗜酸性粒细胞或FeNO。

Tezspire治疗哮喘试验结果

试验结果显示，在PATHWAY和NAVIGATOR两项试验中，与安慰剂相比，接受TEZSPIRE的患者哮喘恶化的年化发生率显着降低。与安慰剂相比，接受Tezspire治疗的患者需要急诊室就诊和/或住院的加重也较少；无论血液嗜酸性粒细胞或FeNO的基线水平如何，接受Tezspire的患者比接受安慰剂的患者经历的恶化更少；与安慰剂相比，接受Tezspire的患者首次恶化的时间更长；与安慰剂相比，Tezspire在FEV与基线的平均变化方面提供了具有临床意义的改善。

在NAVIGATOR中，Tezspire的ACQ-6应答率为86%，而安慰剂组为77%，Tezspire的AQLQ（S）+12应答率为78%，安慰剂组为72%。在PATHWAY中也看到了类似的发现。

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