阿替利珠单抗治疗三阴性乳腺癌效果如何？

阿替利珠单抗治疗三阴性乳腺癌效果

阿替利珠单抗商品名：特善奇，Tecentriq，也简称为T药，2019年3月，阿替利珠单抗获FDA批准，与白蛋白结合型紫杉醇联用，治疗晚期或转移性三阴性乳腺癌患者，是全球首款用于三阴性乳腺癌免疫治疗的药物。

阿替利珠单抗治疗三阴性乳腺癌试验

早期三阴性乳腺癌（TNBC）的首选新辅助方案包括蒽环类环磷酰胺和紫杉烷类化疗。IMpassion031试验（NCT03197935）是一项双盲、随机、3期研究，在13个国家的75个学术和社区站点招募了患者。比较了阿替利珠单抗与安慰剂联合nab紫杉醇（白蛋白紫杉醇）、阿霉素联合环磷酰胺作为早期TNBC新辅助治疗的疗效和安全性。

18岁或18岁以上且既往未经治疗的II-III期组织学记录的TNBC患者随机分配（1:1），每2周接受化疗加静脉注射840mg 阿替利珠单抗或安慰剂。化疗包括每周125 mg/m2的nab紫杉醇，持续12周，随后是60 mg/m2的阿霉素和每2周600 mg/m2的环磷酰胺，持续8周，然后是手术。

试验结果显示，共招募了455名患者，在333名符合条件的患者中，165人被随机分配接受阿替利珠单抗联合化疗，168人接受安慰剂联合化疗。截止数据（2020年4月3日），阿替利珠单抗联合化疗组的中位随访时间为20.6个月（安慰剂联合化疗组为19.8个月）。阿替利珠单抗加化疗组95例（58%）患者和安慰剂加化疗组69例（41%）患者的病理完全缓解比率差异17%。

在PD-L1阳性人群中，阿替利珠单抗加化疗组77名患者中有53名（69%）患者出现了病理完全缓解，而安慰剂加化疗组75名患者中则有37名（49%）患者出现病理完全缓解（率差20%）。在新辅助阶段，3-4级不良事件得到平衡，37名（23%）和26名（16%）患者发生了与治疗相关的严重不良事件，每组有一名患者发生了无关的5级不良事件（阿替利珠单抗加化疗组发生交叉事故，安慰剂加化疗组出现肺炎）。

在早期TNBC患者中，阿替利珠单抗联合nab紫杉醇和蒽环类化疗的新辅助治疗显著提高了病理完全缓解率，具有可接受的安全性。建议患者在医生的指导下用药，对症治疗。

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参考资料

Mittendorf EA, Zhang H, Barrios CH, Saji S, Jung KH, Hegg R, Koehler A, Sohn J, Iwata H, Telli ML, Ferrario C, Punie K, Penault-Llorca F, Patel S, Duc AN, Liste-Hermoso M, Maiya V, Molinero L, Chui SY, Harbeck N. Neoadjuvant atezolizumab in combination with sequential nab-paclitaxel and anthracycline-based chemotherapy versus placebo and chemotherapy in patients with early-stage triple-negative breast cancer (IMpassion031): a randomised, double-blind, phase 3 trial. Lancet. 2020 Oct 10;396(10257):1090-1100. doi: 10.1016/S0140-6736(20)31953-X. Epub 2020 Sep 20. PMID: 32966830.