维奈克拉生存率怎么样？

维奈克拉作用功效

维奈克拉可以用于治疗急性髓细胞性白血病、复发/难治性套细胞淋巴瘤、慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤等，维奈克拉对过度表达BCL-2的肿瘤细胞具有细胞毒活性，具有选择性和口服可吸收等特点，是小分子BCL-2抑制剂，可以恢复肿瘤细胞的凋亡机制，从而达到杀灭肿瘤的目的。

维奈克拉生存率显著改善

CLL14是一项多中心、随机、开放标签的3期试验（NCT02242942），在21个国家的196个地点进行。符合条件的患者年龄在18岁或以上，患有未经治疗的慢性淋巴细胞白血病，并同时患有累积疾病评级表大于6，肌酐清除率为30-69毫升/分钟，或两者兼有。

患者接受维奈克拉加奥妥珠单抗（口服维奈克拉在第1周期的第22天开始[28天周期]，5周的剂量递增[20毫克、50毫克、100毫克和200毫克，然后每天400毫克，持续1周]，此后每天400毫克，直到完成第12周期。

联合静脉注射奥妥珠单抗六个周期，从第1天100毫克和第2天900毫克[或第1天1000毫克]开始，第1周期第8天和第15天1000毫克，随后第2至第6周期第1天1000毫克）或chlorambucil加奥妥珠单抗（每个周期第1天和第15天口服chlorambucil，0-5毫克/公斤体重，12周期联合相同的奥妥珠单抗治疗方案）。主要终点是研究者评估的意向治疗人群的无进展生存期。所有接受至少一剂研究治疗的患者都进行了安全性评估。

研究结果：2015年8月7日至2016年8月4日期间，432名患者入组并随机分配接受维奈克拉加奥妥珠单抗（n=216人）或chlorambucil加奥妥珠单抗（n=216人）。所有患者在收集数据时已停止治疗至少24个月。在39.6个月的中位随访中，给予维奈克拉加奥妥珠单抗的患者的无进展生存期明显长于给予chlorambucil加奥妥珠单抗的患者。venetoclax加obinutuzumab组的中位无进展生存期没有达到（随访截至时患者还活着），而chlorambucil加奥妥珠单抗组为35.6个月。

结论：在停止治疗2年后，与chlorambucil加奥妥珠单抗组相比，维奈克拉联合奥妥珠单抗继续显著改善进展生存率，从而为先前未经治疗的慢性淋巴细胞白血病患者提供了有限的治疗选择。

相关热文推荐：维奈克拉片在哪里能买到？治疗效果怎么样？

参考文献

Al-Sawaf O, Zhang C, Tandon M, Sinha A, Fink AM, Robrecht S, Samoylova O, Liberati AM, Pinilla-Ibarz J, Opat S, Sivcheva L, Le Dû K, Fogliatto LM, Niemann CU, Weinkove R, Robinson S, Kipps TJ, Tausch E, Schary W, Ritgen M, Wendtner CM, Kreuzer KA, Eichhorst B, Stilgenbauer S, Hallek M, Fischer K. Venetoclax plus obinutuzumab versus chlorambucil plus obinutuzumab for previously untreated chronic lymphocytic leukaemia (CLL14): follow-up results from a multicentre, open-label, randomised, phase 3 trial. Lancet Oncol. 2020 Sep;21(9):1188-1200. doi: 10.1016/S1470-2045(20)30443-5. PMID: 32888452.