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维奈托克和普纳替尼的区别?

郭药师
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2025-01-20 06:15:43
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维奈托克和普纳替尼的区别主要包括以下几点:

一、适应症不同:

1、普纳替尼(Ponatinib):主要用于治疗慢性粒细胞性白血病、慢性髓性白血病、急性淋巴细胞白血病。

2、维奈托克(维奈克拉片):主要用于治疗急性髓细胞性白血病、慢性淋巴细胞白血病、小淋巴细胞淋巴瘤、复发或难治性套细胞淋巴瘤 。

二、用法用量不同:

1、普纳替尼:在临床试验中,普纳替尼的起始剂量是口服45mg,每天一次,根据患者的状态适当减量。在2期试验中68%的患者在治疗过程中每天需要将剂量减少至15-30mg。

2、维奈托克:第1天是每天一次,口服100mg,第2天每天一次,一次200mg,第3天以及以后每天一次,每次400mg,每个疗程28天。每个疗程的1-7天需要与阿扎胞苷联合用药,阿扎胞苷为皮下注射,剂量为75mg/m2。

三、副作用不同:

1、普纳替尼:常见的副作用包括高血压、皮疹、腹泻、腹痛、疲、乏力、头痛、便秘、发热、恶心、呕吐、关节痛,以及血小板减少、贫血、中性粒细胞减少、淋巴细胞减少、白细胞减少等。

2、维奈托克:最常见的不良反应(≥30%)为恶心、腹泻、便秘、中性粒细胞减少症、血小板减少症、出血、外周水肿、呕吐、疲劳、发热性中性粒细胞减少症、皮疹和贫血。75%的患者报告了严重不良反应,最常见的严重不良反应(25%)为发热性中性粒细胞减少症、肺炎、呼吸衰竭和多器官功能障得综合征。

四、价格不同:

1、普纳替尼:还未在中国大陆上市,在国外一盒的价格是60000$左右,价格较高。

2、维奈托克:目前已经纳入医保,由于药物规格不同,报销后的价格也不同。0.1g*14片一盒的售价大约是3835$,50mg*7片一盒的售价是1129$左右。

普纳替尼的效果

一项关于普纳替尼和博舒替尼之间的直接对比研究表明,普纳替尼的CCyR率为61%,后者的为26%,患者维持4年CCyR率分别为89%和54%。普纳替尼和博舒替尼导致患者死亡、疾病进展或疗效不佳的停药率分别为9%和42%。

Cerveira等在二代TKI治疗失败且有T315I突变患者中使用普纳替尼和造血干细胞移植,间接比较结果显示,普纳替尼可显著改善CP-CML患者的无进展生存时间及 OS,效果更好。

参考文献:

[1]洪梨,王玉,张琦,吕成芳.尼洛替尼一线治疗慢性髓系白血病的进展[J].国际肿瘤学杂志,2020(01):56-57-58-59.

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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年03月19日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=203469

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