布吉他滨的不良反应有哪些

布吉他滨的不良反应

布吉他滨在晚期 ALK 阳性 NSCLC（移性非小细胞肺癌） 且无需先前的 ALK 靶向治疗的不良反应如下：

在ALTA 1L中，在136例先前未接受过ALK靶向治疗的晚期ALK阳性NSCLC患者中评估布吉他滨的安全性。前90天用布吉他滨治疗的中位持续时间为7mg，口服，每日一次;然后增加到180mg口服，每日一次，为24.3个月。共有106名（78%）患者暴露于布吉他滨超过或等于6个月，其中92名（68%）患者暴露于超过或等于1年。布吉他滨的中位相对剂量强度为97%。

研究人群（N = 275）的特征是：中位年龄59岁（范围：27至89岁），年龄小于65岁（68%），女性（55%），白人（59%），亚洲人（39%），IV期疾病（93%），NSCLC腺癌组织学（96%），从不吸烟者（58%），ECOG体能状态（PS）0或1（95%），基线时CNS转移（30%）。

33%接受布吉他滨的患者发生严重不良反应。最常见的严重不良反应是肺炎（4.4%）、ILD/肺炎（3.7%）、发热（2.9%）、呼吸困难（2.2%）、肺栓塞（2.2%）和虚弱（2.2%）。2.9%的患者发生致命的不良反应，包括肺炎（1.5%）、脑血管意外（0.7%）和多器官功能障碍综合征（0.7%）。

在ALTA 1L中，13%接受布吉他滨治疗的患者因不良反应而永久停用布吉他滨。导致停药的最常见不良反应是ILD/肺炎（3.7%）和肺炎（2.2%）。

在ALTA 1L中，38%的患者由于不良反应而需要减少剂量。导致剂量减少的最常见不良反应是肌酸磷酸激酶增加（15%），脂肪酶增加（6.6%），淀粉酶增加（4.4%），天冬氨酸氨基转移酶增加（2.2%），ILD/肺炎（2.2%）和高血压（2.2%）。

在由三项研究组成的汇总临床试验人群中，有274名患者接受推荐剂量的布吉他滨治疗，报告了以下不良反应和实验室异常：白细胞计数减少（28%），低钠血症（20%），低钾血症（19%），血小板计数降低（10%），皮肤干燥（4.7%），疼痛（3.3%）和肌肉骨骼僵硬（1.1%）。

通常患者的体质和病情不同，布吉他滨的不良反应表现也会有不同，更多详情可以阅读药物说明书，建议患者遵医嘱用药，对症治疗。

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