




巨细胞病毒(CMV)感染是移植患者最常发生的感染之一,它可能增加患者移植物排斥、机会性合并感染的风险。然而,目前已获批用于治疗CMV的药物不但具有严重的毒副作用,而且CMV对它们已经产生耐药性。马利巴韦( maribavir)由日本武田( Takeda)制药开发,于2021年11月23日经美国食品药品监督管理局( FDA) 批准上市,商品名为Livtencity,用于治疗接受造血干细胞移植(HSCT)或实体器官移植( SOT)的成人或12岁以上儿童患者的难治性巨细胞病毒(CMV)感染。那么,马利巴韦是什么药?
马利巴伟属于苯并咪唑核苷类药物,其通过抑制CMV病毒的pUL97蛋白激酶,能够潜在影响CMV复制的几个关键过程,包括病毒DNA复制、病毒基因表达、衣壳化以及成熟衣壳从受感染细胞的细胞核中逃逸,从而阻断病毒的复制。
Livtencity的安全性和有效性在一项多中心、开放标签、阳性对照的III期临床试验中得到验证,该试验将352例感染CMV的患者随机分为治疗组或阳性对照组[1],治疗组患者给予Livtencity 治疗,阳性对照组给予更昔洛韦、缬更昔洛韦、膦甲酸和西多福韦中的一种或两种药物治疗。给药8周后,治疗组的235例患者中,56%患者达到了统计学上证实的CMV病毒血症清除率,而阳性对照组的117例患者中,这一比例仅为24%。Livtencity在使用过程中存在的不良反应主要是味觉障碍、恶心、腹泻、呕吐和疲劳。
[1]邢雅洁,关奇.马利巴伟[J].中国药物化学杂志,2022,32(08):659.DOI:10.14142/j.cnki.cn21-1313/r.2022.08.012.
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年3月22日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=215596