atogepant治疗偏头痛效果怎么样

atogepant治疗偏头痛的效果

一项双盲、2b/3期试验中（NCT02848326），有偏头痛病史（≥1年）且每月偏头痛天数为4-14天的成年人（18-75岁），被随机分配为2:1:2:2:1:1（通过赞助商统计编程部门生成的序列，并通过基于网络的自动交互式响应系统进行操作），在匹配的胶囊中接受安慰剂或atogepant，每天一次10 mg、每天一次30 mg、一天一次60 mg、每天两次30 mg或每天两次60 mg。

研究结果：主要疗效分析包括795名患者：178名患者接受安慰剂治疗，92名患者接受10 mg每日一次治疗，182名患者接受30 mg每日一天治疗，177名患者接受60 mg每日一日治疗，79名患者接受30mg每日两次治疗，87名患者接受60mg每日两天治疗。

在12周的治疗期内，与安慰剂相比，所有五组患者的月平均偏头痛天数均显示出与基线相比的显著最小二乘平均值（SE）变化：atogepant10 mg每日一次-4.0（0.3；p=0.024）、30 mg每日一次-3.8（0.2；p=0.039）、60 mg每日一一次-3.6（0.2；p=0.039）、30 g每日两次-4.2（0.4；p=0.034）和60 mg每日两次-4.1（0.3；p=0.031）；安慰剂-2.9（0.2）。

所有组中最常见的治疗突发不良事件（TEAE）是恶心（范围为每天一次10 mg的5%[5/93]至每天一次60 mg的12%[22/186]，安慰剂为5%[9/186]）和疲劳（每天一次每次10 mg的1%[1/93]至每日两次60 mg为10%[9/91]，安慰剂为3%[6/186]）。

结论：与安慰剂相比，所有剂量的口服atogepant与12周内每月偏头痛天数的显著减少有关。atogepant在12周内是安全的，耐受性良好，支持其预防性治疗偏头痛的3期开发。

atogepant专门开发用于偏头痛的预防性治疗，研究表明，CGRP水平在偏头痛发作期间升高，选择性CGRP受体拮抗剂对偏头痛有临床疗效，该药是一种口服降钙素基因相关肽(CGRP)受体拮抗剂(gepant)。

偏头痛是全球第三大最常见疾病和第六大致残性疾病，atogepant为患者提供了一种每天口服一次、简单、安全有效的预防性治疗药物。建议患者在医生的指导下用药，对症治疗。

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参考文献

Ailani J, Lipton RB, Goadsby PJ, Guo H, Miceli R, Severt L, Finnegan M, Trugman JM; ADVANCE Study Group. Atogepant for the Preventive Treatment of Migraine. N Engl J Med. 2021 Aug 19;385(8):695-706. doi: 10.1056/NEJMoa2035908. PMID: 34407343.