替西帕肽和司美格鲁肽是有区别的,替西帕肽(Tirzepatide)是礼来药厂(Eli Lilly)的一款新型胰高血糖素样肽-1受体(GLP-1)和葡萄糖依赖性促胰岛素多肽(GIP)双受体道激动剂,美国FDA于2022年5月批准用于2型糖尿病患者控制血糖。司美格鲁肽(semaglutide,旧称索马鲁肽)是诺和诺德公司一款新型长效胰高糖素样肽-1(GLP-1)类似物,用于治疗2型糖尿病或者2型糖尿病伴有心血管疾病的患者,于2017年12月获得美国FDA批准上市。替西帕肽和司美格鲁肽在作用功效、副作用等都是有差别的,建议患者在医生的指导下选择适合的药物。
替西帕肽的副作用常见的包括恶心、腹泻、食欲减退、呕吐、便秘、消化不良、腹痛等,总体耐受性是比较好的。司美格鲁肽的副作用常见的包括恶心,腹痛,腹泻,食欲下降,呕吐和便秘等。患者的体质和病情不同,用药后的副作用表现也是不一样的。
在一项为期40周的开放标签3期试验中(NCT03987919),以1:1:1:1的比例随机分配1879名患者接受剂量为5 mg、10 mg或15 mg的替西帕肽或剂量为1 mg的司美格鲁肽。基线时,平均糖化血红蛋白水平为8.28%,平均年龄为56.6岁,平均体重为93.7 kg。主要终点是糖化血红蛋白水平从基线到40周的变化。
结果:与基线相比,5 mg、10 mg和15 mg替西帕肽的糖化血红蛋白水平的估计平均变化分别为-2.01个百分点、-2.24个百分点和-2.30个百分点,司美格鲁肽的糖化血红蛋白平均变化为-1.86个百分点;5mg、10mg和15mg替西帕肽组与司美格鲁肽组之间的估计差异分别为-0.15个百分点、-0.39个百分点和-0.45个百分点。所有剂量的替西帕肽均不劣效,优于司美格鲁肽。替西帕肽的体重减轻幅度大于司美格鲁肽(最小二乘平均估计治疗差异分别为-1.9 kg、-3.6 kg和-5.5 kg;所有比较均<0.001)。
结论:在2型糖尿病患者中,从基线到40周,在糖化血红蛋白水平的平均变化方面,替西帕肽不劣且优于司美格鲁肽。
在印度、日本、墨西哥和美国的52个医学研究中心和医院进行了一项为期40周的双盲、随机、安慰剂对照的3期试验(SURPASS-1,NCT03954834)。参与者通过计算机生成的随机序列(1:1:1:1)被随机分配给每周一次的替西帕肽(5、10或15 mg)或安慰剂。所有参与者、研究者和申办者都戴着口罩接受治疗任务。主要终点是糖化血红蛋白(HbA1c)在40周时与基线相比的平均变化。
在40周时,所有剂量的替西帕肽在HbA1c、空腹血糖、体重和HbA1c目标值自基线变化小于7.0%(<53mmol/mol)和小于5.7%(<39mmol/mol)方面均优于安慰剂。与安慰剂组(+0.4mmol/mol)相比,5 mg替西帕肽组的平均HbA1c较基线下降1.87%(20mmol/mol),10 mg替西帕肽组下降1.89%(21mmol/mol),15 mg替西巴肽组下降2.07%(23mmol/mol,替西帕肽15mg组为-2.11%(-23mmol/mol)(p均<0.0001)。
与安慰剂组相比,更多服用替西帕肽的患者达到HbA1c低于7.0%(<53 mmol/mol;87-92%vs 20%)和6.5%或更低(≤48 mmol/mol,81-86%vs 10%)的目标,31-52%服用替西帕肽的患者的HbA1c达到低于5.7%(<39 mmol/mol),而安慰剂组为1%。替西帕肽可诱导7.0至9.5 kg的剂量依赖性体重减轻。
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参考文献
[1.]Frías JP, Davies MJ, Rosenstock J, Pérez Manghi FC, Fernández Landó L, Bergman BK, Liu B, Cui X, Brown K; SURPASS-2 Investigators. Tirzepatide versus Semaglutide Once Weekly in Patients with Type 2 Diabetes. N Engl J Med. 2021 Aug 5;385(6):503-515. doi: 10.1056/NEJMoa2107519. Epub 2021 Jun 25. PMID: 34170647.
[2.]
Rosenstock J, Wysham C, Frías JP, Kaneko S, Lee CJ, Fernández Landó L, Mao H, Cui X, Karanikas CA, Thieu VT. Efficacy and safety of a novel dual GIP and GLP-1 receptor agonist tirzepatide in patients with type 2 diabetes (SURPASS-1): a double-blind, randomised, phase 3 trial. Lancet. 2021 Jul 10;398(10295):143-155. doi: 10.1016/S0140-6736(21)01324-6. Epub 2021 Jun 27. Erratum in: Lancet. 2021 Jul 17;398(10296):212. PMID: 34186022.
注:文章信息来源于网络,仅供医护人员内部讨论,不作为用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
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