舒替利单抗治疗冷凝集素病的效果及注意事项？

舒替利单抗是目前唯一一个获准用于冷凝集素病患者的治疗方法，它通过抑制红细胞的破坏(溶血)起作用，治疗效果显著。

使用舒替利单抗可能会增加患系统性红斑狼疮等自身免疫性疾病的风险，因此需要密切监测。患者需注意监测不良反应、遵医嘱用药、定期检查等事项。

舒替利单抗介绍

舒替利单抗是赛诺菲公司开发的用于治疗冷凝集素病(CAD)的人源化单克隆抗体。

舒替利单抗是一种免疫球蛋白G，亚类4(IgG4)单克隆抗体，通过结合补体蛋白成分1，s亚成分(C1s)，一种切割C4和C2形成C3转化酶的丝氨酸蛋白酶，抑制经典补体途径。在C1s水平抑制经典补体途径可防止补体调理素在红细胞(RBCs)表面沉积，从而抑制CAD患者的溶血。2022年月，舒替利单抗在美国首次获得批准，用于减少因成人冠心病患者溶血而导致的红细胞输注需求。

舒替利单抗治疗冷凝集素病的效果

舒替利单抗是首个用于治疗CAD相关溶血的补体C1s抑制剂。这一批准是基于III期CARDINAL试验，该试验对患有CAD相关溶血的患者进行了舒替利单抗评估。在为期26周的试验中，54%的舒降之患者达到了血红蛋白≥12g/dL或高于基线≥2的主要终点。III期CADENZA试验是一项安慰剂对照试验，其中舒替利单抗已证明在血红蛋白增加≥1.5g/dL、避免输血和避免额外CAD治疗的复合终点方面有显著改善(73%舒替利单抗vs15%安慰剂)。

与现有药物相比，与患者护理和临床实践的相关性：舒替利单抗可快速停止溶血，改善血红蛋白，并提高CAD患者的生活质量。舒替利单抗的安全性问题包括输注相关反应和被囊细菌严重感染的风险。

由此可见，在CAD相关溶血的治疗中，舒替利单抗提供了一种额外的治疗选择，可以导致血红蛋白和贫血相关症状的快速改善。

舒替利单抗的注意事项

1、监测不良反应：用药期间需要密切监测患者的不良反应，包括气促、心跳加快、恶心、潮红、头痛、低血压、胸部不适、瘙痒、皮疹、注射部位反应和头晕等。如有不良反应，应立即停止用药，并采取适当的支持措施。

2、禁忌症：已知对舒替利单抗或任何非活性成分过敏的患者禁用。另外，如果中断舒替利单抗治疗，需要密切监测患者是否有复发性溶血的体征和症状，如总胆红素或乳酸脱氢酶（LDH）水平升高伴血红蛋白减少或疲劳等症状再次出现，呼吸困难、心悸或血红蛋白尿。

3、作用机制：舒替利单抗的作用机制可能会导致患系统性红斑狼疮（SLE）等自身免疫性疾病的风险增加，因此在使用期间需要密切监测患者的体征和症状。

4、定期检查：在使用舒替利单抗治疗期间，患者需要定期进行血红蛋白、红细胞比容和血清铁蛋白等血液学检查，以便及时发现并处理不良反应。

5、停药后监测：舒替利单抗停用后可能会出现再发性溶血，如果舒替利单抗治疗中断，应监测患者溶血的体征和症状。

总结

舒替利单抗对于冷凝集素病患者的治疗效果明显，可迅速停止溶血。但使用舒替利单抗需要在医生的指导下进行，并注意监测不良反应和禁忌症。同时，患者也需要密切配合医生的治疗建议，按时进行检查和用药。

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