尼达尼布(Nintedanib)治疗肺纤维化的效果如何？

多项研究和临床试验已经证明了尼达尼布(Nintedanib)治疗特发性肺纤维化的疗效。在研究中，尼达尼布与安慰剂相比，能够显著减缓疾病的进展速度，延长患者的生存期。

需要注意的是，尼达尼布并不能完全治愈肺纤维化。肺纤维化是一种慢性、进行性的肺部疾病，其病因不明，可能与吸烟、遗传、环境因素等有关，无法触底治愈，即使使用尼达尼布进行治疗，患者也需要持续关注和管理自己的病情。

尼达尼布(Nintedanib)

尼达尼布(Nintedanib)是一种抗肺纤维化的药物，其主要功效是抑制肺纤维化的进程，改善患者的肺功能和生活质量。尼达尼布通过抑制血管内皮因子受体、成纤维细胞受体等多靶点作用，能够抑制肺纤维化的发展，并减少肺间质纤维化急性加重的风险。

尼达尼布(Nintedanib)治疗肺纤维化的效果

在临床试验中，尼达尼布能够显著改善特发性肺间质纤维化患者的肺功能，并减少患者的疾病进展率。此外，服用尼达尼布的患者也显示出了症状的改善，包括呼吸困难、咳嗽等症状的减轻。

研究目的：分析尼替达尼治疗进行性表型纤维化自身免疫性疾病相关间质性肺疾病(ILDs)患者的疗效和安全性。

研究方法：在该项试验中招募了170名非特发性肺纤维化的纤维化ILD患者，这些患者在高分辨率计算机断层扫描中弥漫性纤维化肺疾病的程度>10%，用力肺活量百分比预测值(FVC%) ≥45%，机接受尼达尼布或安慰剂治疗。

在例自身免疫性疾病相关的间质性肺病患者中，在52周内，尼达尼布组的FVC下降率为-75.9毫升/年，安慰剂组为-178.6毫升/年。根据ILD诊断，在各亚组中，未检测到尼替尼与安慰剂的效应存在异质性。

研究结论：尼达尼布减缓了进行性纤维化自身免疫性疾病相关ILD患者的FVC下降率。

尼达尼布用药的安全性和耐受性

研究背景：

在进行性纤维化间质性肺疾病(ILDs)患者的INBUILD试验中，与安慰剂相比，尼达尼布降低了用力肺活量的下降率，并且对大多数患者来说副作用是可控制的。

研究方法：

非特发性肺纤维化(IPF)的纤维化ILD患者，尽管在临床实践中管理被认为是适当的，但在筛选前24个月内经历了ILD的进展，随机接受尼达尼布150mg，每天两次或安慰剂。为了控制不良事件，可以中断治疗或将剂量降至100mg，每天两次，共有332名患者接受尼达尼布治疗，331名患者接受安慰剂治疗。

研究结果：

两个治疗组中试验药物的中位暴露时间为17.4个月，不良事件导致22.0%接受尼替尼治疗的患者和14.5%接受安慰剂的患者停止治疗。最常见的不良事件是腹泻，尼达尼布组有72.3%的患者报告了腹泻，安慰剂组有25.7%的患者报告了腹泻。

尼达尼布组有6.3%的患者因腹泻而停止治疗，安慰剂组有0.3%的患者因腹泻而停止治疗。在尼替达尼组和安慰剂组，分别有48.2%和15.7%的患者出现≥ 1次剂量减少和/或治疗中断。

研究结论：

除IPF外，尼达尼布在进行性纤维化ILD患者中的不良事件与它在IPF患者中的安全性和耐受性一致，主要表现为胃肠道事件，特别是腹泻。使用症状疗法和剂量调整来管理不良事件对于最大限度地减少不良事件的影响和帮助患者坚持治疗非常重要。

尼达尼布治疗肺纤维化的用法用量

1、推荐剂量为每次150mg，每日两次，给药间隔大约为12小时。

2、尼达尼布应与食物一起服用，并用液体全部吞下。不得咀嚼或碾碎服用。

3、如果漏服了一个剂量的药物，应在下一计划服药时间继续服用推荐剂量的药物，不应补服漏服的剂量。

4、不应超过推荐的每日最大剂量300mg。

5、对于轻度肝功能不全的患者，建议的尼达尼布剂量为100mg，每天两次，每次间隔约12小时与食物一起服用。

总结

尼达尼布通过抑制多个生长因子受体的激活，减少纤维化过程中的细胞增殖和基质合成，从而减缓肺组织的纤维化过程。它可以降低炎症反应，减少肺功能下降和呼吸困难等症状，提高患者的生活质量。

参考文献：

Matteson EL, Kelly C, Distler JHW, Hoffmann-Vold AM, Seibold JR, Mittoo S, Dellaripa PF, Aringer M, Pope J, Distler O, James A, Schlenker-Herceg R, Stowasser S, Quaresma M, Flaherty KR; INBUILD Trial Investigators. Nintedanib in Patients With Autoimmune Disease-Related Progressive Fibrosing Interstitial Lung Diseases: Subgroup Analysis of the INBUILD Trial. Arthritis Rheumatol. 2022 Jun;74(6):1039-1047. doi: 10.1002/art.42075. Epub 2022 May 2. PMID: 35199968; PMCID: PMC9321107.

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