布加替尼仿制药与正版药的区别？

随着布加替尼的专利保护期限的过去，仿制药开始进入市场。仿制药与正版药（原研药）之间在药物价格、生产厂家等方面存在一定差异。

布加替尼是新一代的酪氨酸激酶(TK)抑制药，对间变性淋巴瘤激酶(ALK+)转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者有显著的疗效。2016年8月30日美国食品药品管理局(FDA)授予布格替尼对第一代ALK+NSCLC治疗药克唑替尼(crizotinib)已进展或不能耐受的患者以突破性疗法和用于ALK+NSCLC治疗罕用药地位。

布加替尼仿制药与正版药区别

1、生产技术不同：

仿制药和正版药的活性成分相同，即布加替尼，但它们可能使用不同的辅料和制剂技术。仿制药必须满足相应的质量控制标准，以确保其在成分和质量上与正版药相当。

2、价格：

仿制药通常价格更低，这是因为仿制药生产商不需要承担新药研发的高成本，并且市场竞争可以降低价格。据了解，布加替尼(布格替尼)原研药港版180mgx28粒参考价55150元，90mgx28粒参考价约44150元，30mgx28粒参考价约14500元。

而孟加拉碧康布加替尼(布格替尼)90mg*30片的参考价约为2400元一盒，180mg*30片的参考价约为4250元一盒。孟加拉耀品国际布加替尼(布格替尼)90mg*30片的参考价约为1450元一盒，180mg*30片的参考价约为2700元一盒。

3、研发证据：

正版药在获批之前需要进行大规模的临床研究，以证明其安全性和有效性。仿制药在获批时，可以提供对正版药的生物等效性研究结果，而不需要重复进行大规模的临床试验。

4、品牌认可和信任：

正版药已经建立了一定的品牌认可和信任，因为它们经历了严格的研发和临床试验。然而，仿制药可能需要时间来获得同样的认可和信任。

布加替尼作用与功效

1、作用机制：

布加替尼是一种多靶向酪氨酸激酶抑制剂，通过抑制ALK（酪氨酸激酶）和ROS1（酪氨酸激酶样受体激酶1）融合蛋白的活性，阻断了这些融合蛋白在细胞信号传导中的作用，从而抑制肿瘤细胞的增殖和生存。

2、功效：

布加替尼主要用于治疗ALK阳性的非小细胞肺癌（NSCLC），包括已经接受过其他ALK抑制剂治疗但病情进展的患者，或者作为一线治疗的选择。它显示出在抑制肿瘤生长和延长患者生存期方面的显著疗效。

此外，布加替尼还显示出对一些ALK抵抗突变的有效性，这些突变可能导致其他ALK抑制剂失效。因此，布加替尼在治疗ALK阳性非小细胞肺癌中被认为是一种重要的治疗选择。

布加替尼仿制药的购买途径

1、医院或药房：

如果患者想购买布加替尼的仿制药，建议咨询医生或药房，以了解当地仿制药上市的情况。他们可以提供更准确的信息，并指导患者如何获得符合法规的仿制药。

2、在线购买：

在某些国家和地区，可以通过一些合法的在线药店购买布加替尼仿制药。然而，购买药物时需要格外谨慎，以确保从可靠和合法的渠道购买到真正的药物。请务必选择信誉良好的在线药店，并遵循相关法律法规。

3、通过海外医疗服务机构获取药物：

如医伴旅，此方法简便快捷、性价比高，同时签订购药合同，药品质量有所保证，患者可咨询医伴旅客服了解具体购药途径。

总结

需要注意的是，虽然仿制药的成分与正版药相同，并在质量控制方面符合标准，但由于生产和制造过程的微小差异，以及个体差异的存在，有时可能会出现一些不同的反应或效果。因此，在选择使用仿制药时，建议在医生的指导下进行，并咨询医生的意见。

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