利特昔替尼的用法用量,药物相互作用及特殊人群用药？

利特昔替尼(Ritlecitinib,LITFULO)的推荐剂量为50 mg，口服，每日一次，可与或不与食物同服，在实际使用时也要注意药品的药物相互作用，且部分特殊人群用药方法，才能真正有益于自身治疗。

关于利特昔替尼

2023年10月19日，国家药监局批准辉瑞公司申报的1类创新药甲苯磺酸利特昔替尼胶囊上市，该药适用于12岁及以上青少年和成人重度斑秃患者。此前，该药已在美国、欧盟、日本等多个国家和地区获得批准上市。该药品在2020年12月获得国家药监局认定为斑秃治疗药物突破性疗法，并于2022年11月获得国家药监局的优先审评资格认定，实现了全球同步研发和同步注册。

利特昔替尼的用法用量

1、LITFULO的推荐剂量为每日一次口服50 mg。这意味着您每天需要服用一颗50 mg的胶囊。

2、为了确保药效的发挥和安全性，建议将整颗胶囊作为单位进行吞服。请不要压碎、掰开或咀嚼LITFULO胶囊，以免影响药物的释放和吸收过程。

3、如果不小心漏服了一剂药物，您应该尽快补服。但是，如果距离下一次正常给药时间不足8小时，请跳过漏服的剂量，然后在下一次计划的给药时间继续按照正常剂量服用。

请确保按照您的医生或药师指示的常规计划时间恢复给药。遵守规定的用药时间可以确保药物在体内维持稳定的浓度，提高疗效。

利特昔替尼治疗开始前推荐的评价和免疫接种

在开始 LITFULO 治疗前进行以下评价：

1、结核病 (TB) 感染评价：不建议活动性 TB 患者开始 LITFULO 治疗。对于潜伏性 TB 患者或潜伏性 TB 检测阴性且 TB 风险较高的患者，在开始 LITFULO 治疗前开始潜伏性 TB 的预防性治疗。

2、根据临床指南进行病毒性肝炎筛查：不建议乙型肝炎或丙型肝炎患者开始 LITFULO 治疗。

3、淋巴细胞绝对计数 (ALC) 的患者不应开始 LITFULO 治疗< 500/mm 3或血小板计数 < 100,000/mm3。

4、根据现行免疫接种指南更新免疫接种。

利特昔替尼的药物相互作用

1、LITFULO 对其他药物的影响

表1包括影响其他药物的具有临床意义的药物相互作用。

表1：影响其他药物的具有临床意义的相互作用

2、其他药物对利妥昔单抗的影响

表2包括影响 LITFULO 的具有临床意义的药物相互作用。

表2：影响 LITFULO 的具有临床意义的相互作用

利特昔替尼特殊人群用药

1、妊娠：尚不清楚适应症人群发生重大出生缺陷和流产的背景风险。所有妊娠均存在出生缺陷、流产或其他不良结局的风险。在美国一般人群中，重大出生缺陷和流产的估计背景风险分别为临床确认妊娠的2-4%和15-20%。

2、哺乳期：由于成人中的严重不良反应，包括严重感染和恶性肿瘤的风险，建议女性在 LITFULO 治疗期间和末次给药后约14小时内（约6个消除半衰期）不要哺乳。

3、儿童用药：已在12岁及以上儿童患者中确定了 LITFULO 治疗斑秃的安全性和有效性。儿童患者和成人之间的疗效一致。儿童患者的不良反应特征与成人相似。

4、老年患者用药：≥65岁的患者无需调整剂量。共有28例入组斑秃试验的患者为65岁及以上，无患者为75岁及以上。LITFULO的临床试验未纳入足够数量的65岁及以上患者，因此无法确定其反应是否与年轻成人患者不同。由于一般老年人群的感染发生率较高，因此治疗老年人时应谨慎。

5、肝损害：轻度 (Child Pugh A) 或中度 (Child Pugh B) 肝损害患者无需调整剂量。不建议重度（Child Pugh C级）肝损害患者使用 LITFULO。

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