老年人跟儿童能使用喜保宁(氨己烯酸片)吗？

对于2至16岁的儿童患者是可以使用喜保宁(氨己烯酸片,SABRIL)的，但对喜保宁(氨己烯酸片)的临床研究没有纳入足够数量的65岁及以上的患者，以确定他们的反应是否与年轻患者不同。

关于喜保宁(氨己烯酸片)

从20世纪70年代开始,喜保宁(氨己烯酸片)进入以注册为目的的临床研发阶段,并于1989年首先在英国获批上市用于难治性部分发作性癫痫的治疗，2009年，美国FDA批准了其作为单一药物用于治疗婴儿痉挛症,并将其作为其他抗癫痫药物的附加药物用于难治性复杂部分发作性癫痫的治疗。在我国,喜保宁于2019年被列入国家卫生健康委员会、工信部和国家药品监督管理局联合发布的《第二批临床急需境外新药名单》，适应证为婴儿痉挛症的单一治疗、难治性部分发作性癫痫的辅助治疗。

儿童使用喜保宁(氨己烯酸片)

SABRIL作为2至16岁儿童患者难治性复杂部分性癫痫发作的辅助治疗的安全性和有效性已得到确认，并得到了三项针对3至16岁患者的双盲、安慰剂对照研究、针对成年患者的充分和良好对照研究、来自2岁及以上患者的药代动力学数据以及针对2岁患者的其他安全性信息的支持。该人群的剂量建议因年龄组而异，并以体重为基础。该儿童人群中的不良反应与成人人群中观察到的不良反应相似。

已经确定了喜保宁作为单药治疗婴儿痉挛患儿(1个月至2岁)的安全性和有效性。

作为2岁以下儿童难治性复杂部分性癫痫发作的辅助治疗和作为1个月以下儿童婴儿痉挛的单一治疗的安全性和有效性尚未确定。

在加拿大小儿癫痫网络(CPEN)对婴儿痉挛患者发育结果的研究的事后分析中，对婴儿痉挛的治疗持续时间进行了评估。该分析表明，总持续时间为6个月的氨甲喋呤治疗足以治疗婴儿痉挛。但是，处方医生必须根据自己的临床判断确定最合适的使用期限。

老年人使用喜保宁(氨己烯酸片)

对喜保宁(氨己烯酸片)的临床研究没有纳入足够数量的65岁及以上的患者，以确定他们的反应是否与年轻患者不同。

已知喜保宁主要通过肾脏排泄，肾功能受损的患者对该药物产生毒性反应的风险可能更大。因为老年患者更有可能肾功能下降，所以在选择剂量时应小心，并且监测肾功能可能是有用的。

对于肌酐清除率降低(< 50 mL/min)的老年(≥65岁)患者，口服单剂量1.5 g维格巴丁后，5名患者中有4名出现中度至重度镇静和意识障碍，持续时间长达5天。肾脏健康的老年受试者(≥65岁)比年轻的健康男性对豇豆素的清除率低36%。应考虑调整剂量或给药频率。这类患者可能会对较低的维持剂量产生反应。

其他报告的临床经验未发现老年患者和年轻患者之间的反应差异。

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