




赛普替尼(Selpercatinib)在中国已经上市。中国国家药品监督管理局(NMPA)于2022年9月30日批准了赛普替尼在中国上市,用于治疗RET基因融合阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者、需要系统性治疗的晚期或转移性RET突变型甲状腺髓样癌(MTC)成人和12岁及以上儿童患者,以及需要系统性治疗且放射性碘难治(如果放射性碘适用)的晚期或转移性RET融合阳性甲状腺癌(TC)成人和12岁及以上儿童患者。
此外,信达生物宣布,赛普替尼已于2023年3月6日在中国正式商业化上市。
赛普替尼比较好购买,可以在医院的药房购买赛普替尼,也可在一些零售药店或连锁药房购买赛普替尼,但需要提供有效的处方。另外,一些合法的在线购药平台或药店可能提供赛普替尼的销售服务,务必确保选择可信赖的网站,防止购买到伪劣或不合格的药物。
购买赛普替尼时确保遵循医生的建议和处方,避免从未经认证的渠道购买药物,以确保药物的正确使用和患者的安全。建议在用药前了解赛普替尼适应症、副作用等用药信息,保证用药安全。
1、经FDA批准的检测方法检测出转染过程中发生重排(RET)基因融合的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成年人。
2、经FDA批准的检测方法检测出患有RET突变的晚期或转移性甲状腺髓样癌(MTC),需要全身治疗的12岁及以上患者。
3、经FDA批准的检测方法检测出患有RET基因融合的晚期或转移性甲状腺癌、需要全身治疗且对放射性碘有抵抗力(如果放射性碘治疗合适)的12岁及以上患者。
4、患有局部晚期或转移性实体肿瘤的成年人,其转染过程中携带重排的RET基因融合,且在先前的全身治疗中或治疗后病情进展,或没有令人满意的替代治疗选择。
这些适应症涵盖了特定的肺癌和甲状腺癌患者群体,以及某些类型的实体瘤患者。赛普替尼作为一种高选择性RET抑制剂,在这些适应症中显示出了临床疗效。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年12月18日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=213246