




导读:LOXO-292也叫做赛普替尼(Retevmo),2024年6月12日,美国食品药品管理局授予赛普替尼传统批准,用于治疗需要全身治疗且对放射性碘有抵抗力(如果放射性碘合适)的晚期或转移性RET融合阳性甲状腺癌成人和2岁及以上的儿童患者。
LOXO-292(Selpercatinib)的不良反应包括但不限于以下几种。
1、过敏反应:如皮疹、呼吸困难、面部、嘴唇、舌头或喉咙肿胀。
2、出血问题:包括不寻常的出血或体内出血迹象,如瘀伤、鼻出血、牙龈出血、异常阴道出血、任何无法停止的出血、虚弱、头晕、粉红色或棕色尿液、带血或焦油状大便、咳嗽出血或看起来像咖啡渣的呕吐物。
3、肺部问题:如胸痛、喘息、新或加重的咳嗽、呼吸短促或呼吸困难。
4、肝脏问题:上腹部(右上侧)疼痛、疲劳、瘙痒、深色尿液、粘土色大便、黄疸(皮肤或眼睛发黄)。
5、消化系统问题:恶心、呕吐、便秘、腹泻、胃痛。
赛普替尼副作用还包括肌肉、骨骼或腹部疼痛,皮疹、干燥、瘙痒、头痛、疲劳、头晕等。这些副作用的严重程度不同,一些可能需要紧急医疗帮助。在使用LOXO-292期间,患者应定期进行医学检查和血液检测,以监控潜在的副作用。
1、胃肠道反应:建议患者避免食用辛辣、油腻和刺激性食物,选择清淡、易消化的饮食,分多次进食,避免大量进食;如果恶心和呕吐严重,可以咨询医生使用特定的抗恶心药物。
2、高血压:用药期间应定期监测血压,如果出现异常,及时咨询医生,在医生的指导下按时服用降压药物,同时保持良好的生活习惯,如适度运动、减少盐的摄入、避免烟草和酒精等。
3、甲状腺功能异常:医生会定期检查患者的甲状腺功能,并根据具体情况采取相应处理措施,可能包括调整剂量或联合其他药物治疗。
患者应遵循医生的指导,并定期与医生进行沟通和随访,以确保及时处理任何副作用,并获得最佳的治疗效果。
LIBRETTO-001是一项多中心、开放标签、多队列临床试验,对65名RET融合阳性甲状腺癌患者进行了疗效评估,这些患者对放射性碘(RAI)有抵抗力(如果RAI是一种合适的治疗选择)并且未接受过全身治疗,以及之前接受过治疗的患者,分为不同的队列。
41名接受过治疗的患者的ORR为85%,24名未接受过全身治疗的患者的ORR为96%。接受过治疗的患者的中位DOR为26.7个月,未接受过全身治疗的患者的中位DOR为NE。
如果患者在使用赛普替尼期间遇到任何副作用或不适,应及时与医生联系,以获取个性化的处理建议。
免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年12月18日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=213246