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镥[177Lu]特昔维匹肽(Pluvicto)是治疗什么疾病的

郭药师
已帮助: 4人
2025-11-12 17:06
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镥[177Lu]特昔维匹肽(Pluvicto)为一种放射性治疗药物,属于镥[177Lu]标记的靶向肽类制剂,主要用于治疗前列腺特异性膜抗原(PSMA)阳性的晚期去势抵抗性前列腺癌。

镥[177Lu]特昔维匹肽(Pluvicto)是治疗什么疾病的

镥[177Lu]特昔维匹肽适用于治疗前列腺特异性膜抗原(PSMA)阳性转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)的成年患者,这些患者既往接受过雄激素受体通路抑制剂(ARPI)治疗,并且被认为适合延迟紫杉烷类化疗,或既往接受过紫杉烷类化疗。

镥[177Lu]特昔维匹肽(Pluvicto)的用法用量

1、重要安全说明

镥[177Lu]特昔维匹肽是一种放射性药物,处理时应采取适当的安全措施以尽量减少辐射暴露。处理镥[177Lu]特昔维匹肽时,请使用防水手套和有效的辐射屏蔽。

放射性药物(包括镥[177Lu]特昔维匹肽)应由具备特定培训和经验、有资格安全使用和处理放射性药物的医疗保健提供者使用,或在其控制下使用,并且其经验和培训已获得授权许可使用放射性药物的相应政府机构批准。

2、患者选择

使用LOCAMETZ或其他已批准的PSMA正电子发射断层扫描(PET)产品,根据肿瘤中的PSMA表达情况,选择既往接受过治疗的mCRPC患者使用镥[177Lu]特昔维匹肽)进行治疗,临床研究中使用了额外的选择标准。

3、推荐剂量

镥[177Lu]特昔维匹肽的推荐剂量为每6周静脉注射7.4GBq(200mCi),共6剂,或直至疾病进展或出现不可接受的毒性。

图片来自公开渠道(如FDA官网、原研药厂官网等),仅供参考。

4、给药说明

给药前,用≥10mL的0.9%氯化钠注射液(USP)冲洗专门用于镥[177Lu]特昔维匹肽给药的静脉导管,以确保通畅并尽量减少外渗风险。根据机构指南处理外渗情况。

推荐的镥[177Lu]特昔维匹肽剂量可以通过注射器法静脉注射、重力输注法或蠕动泵输注法给药。

使用重力法或蠕动泵法时,直接从其原始容器中输注镥[177Lu]特昔维匹肽。

因不良反应进行剂量调整后施用减少的镥[177Lu]特昔维匹肽剂量时,请使用注射器法或蠕动泵法。使用重力法施用减少的剂量时,在给药前调整镥[177Lu]特昔维匹肽剂量,以避免输送错误的镥[177Lu]特昔维匹肽体积。

镥[177Lu]特昔维匹肽(Pluvicto)储存

镥[177Lu]特昔维匹肽(Pluvicto)产品瓶封装在铅屏蔽容器内,用于防护屏蔽,并置于塑料密封容器中。

保质期为从校准日期和时间起120小时(5天),储存温度低于30°C(86°F),请勿冷冻,储存在原始包装中以防护电离辐射(铅屏蔽)。

参考资料: 日本药监局说明书更新于2025年9月,说明书网址:https://www.info.pmda.go.jp/go/pack/42914G7A1022_1_01/?view=frame&style=XML&lang=ja

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