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维汀特立妥珠单抗(Telisotuzumab vedotin-tllv)的用法用量

张药师
已帮助: 24人
2026-11-12 16:28
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维汀特立妥珠单抗(Telisotuzumab vedotin-tllv)是静脉输注的抗体偶联药物,标准剂量为按体重1.9mg/kg,体重达到或超过100kg者单次封顶190mg,每2周输注一次,每次输注30分钟,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。

推荐剂量

1.9mg/kg,每2周一次,静脉输注,首次输注的时间应不少于60分钟,在后续输注耐受良好的情况下,可缩短至30分钟。

体重达到或超过100kg的患者单次剂量封顶190mg,不按实际体重继续上浮。

治疗时长持续给药直至疾病进展或出现不可接受的毒性。

给药方式

先复溶再稀释,不能直接静脉推注。复溶时沿瓶壁缓慢注入注射用水,20mg瓶加1.1mL、100mg瓶加5.2mL,轻轻旋转至完全溶解,不得振摇。

复溶后溶液应为澄明至微乳光、无色至淡黄色,出现变色、浑浊或可见颗粒应整瓶丢弃。稀释只能用0.9%氯化钠注射液,稀释后浓度控制在1mg/mL至10mg/mL之间。

输注要求使用专用输液管路,配0.20或0.22微米在线过滤器,滤膜材质为聚醚砜、聚偏二氟乙烯或聚酰胺。维汀特立妥珠单抗(Telisotuzumab vedotin-tllv)不得与其他药物混合,也不得与其他药物共用同一条静脉通路。

剂量调整

1、减量阶梯

第一次减量至1.6mg/kg,第二次减至1.3mg/kg,第三次减至1mg/kg,均为每2周一次。三档用尽后仍不能耐受1mg/kg者永久停用,没有第四档。

2、周围神经病变

2级或3级时暂停给药,待恢复至1级或以下后按下一档剂量重启;4级永久停药。这是维汀特立妥珠单抗(Telisotuzumab vedotin-tllv)导致停药最主要的原因,51%的患者会出现,13%因此永久停药。

3、间质性肺病或肺炎

1级时暂停给药,一旦怀疑即应考虑使用糖皮质激素,待影像学恢复正常后重启;2级及以上永久停药。这一项没有减量后继续的选项。

4、角膜炎

2级时暂停给药,转诊眼科检查与治疗(如人工泪液和/或激素类滴眼液),之后可由医生酌情按原剂量重启;3级或4级转诊眼科后永久停药。

5、输注相关反应

1至3级时中断输注并给予对症治疗,之后以原速率的50%恢复输注,后续剂量可随耐受情况逐步提高输注速度;4级永久停药并给予对症治疗。出现过输注相关反应的患者,此后每次输注前都要用预处理药物。

6、外周水肿

2级及以上首次发生时暂停给药,恢复至1级或以下后按原剂量重启;再次发生时暂停给药,恢复至1级或以下后按下一档剂量重启。

7、其他不良反应

3级首次发生时暂停给药,恢复至1级或以下后按原剂量重启;再次发生时按下一档剂量重启;4级永久停药。

预处理用药

预处理只在出现过输注相关反应后才启动,不是所有人都常规使用。

为四种药联合,均在输注前30至60分钟给药:H1受体抗组胺药(如苯海拉明25至50mg,静脉或口服)、H2受体抗组胺药(如法莫替丁20mg,静脉或口服)、解热镇痛药(如对乙酰氨基酚650至1000mg,静脉或口服)、糖皮质激素(甲泼尼龙125mg或等效剂量,静脉)。

注意事项

1、不要自行调整间隔:把2周一次改成3周一次,或为补进度把两次输注的间隔缩短。剂量与间隔的每一次改动都应由肿瘤科医生判断。

2、是否出现新的手脚麻木、刺痛、烧灼感或无力,走路是否变稳,有没有新发或加重的咳嗽、气短、发热,眼睛有没有看不清、干涩、怕光、疼痛或发红,如果出现需在治疗前告知医生。

3、出现静息时气短、发热伴咳嗽、视力突然变化、输注中出现胸闷或呼吸困难,请立即就医。

参考资料: FDA说明书获批于2025年5月14日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=761384

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