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维汀特立妥珠单抗(Telisotuzumab vedotin-tllv)的购药渠道有哪些?

张药师
已帮助: 18人
2026-11-13 16:51
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维汀特立妥珠单抗(Telisotuzumab vedotin-tllv)是靶向c-Met的抗体偶联药物(ADC),FDA于2025年5月14日加速批准其上市,用于治疗既往接受过系统性治疗的、c-Met蛋白高表达(≥50%肿瘤细胞强阳性)的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。

维汀特立妥珠单抗(Telisotuzumab vedotin-tllv)的购药渠道有哪些

截至2026年11月,维汀特立妥珠单抗(Telisotuzumab vedotin-tllv)尚未获得中国国家药品监督管理局(NMPA)的上市批准,无法在国内常规渠道购买。

1、海外就医

患者直接前往维汀特立妥珠单抗(Telisotuzumab vedotin-tllv)已上市的国家或地区,经当地医生诊疗并开具处方后,在合法药房购买。

2、跨境医疗机构

一些具备医疗资质认证的跨境医疗机构,与国外药房或医疗机构合作,可通过国内的医疗服务机构帮助购买维汀特立妥珠单抗(Telisotuzumab vedotin-tllv),购药后通过直邮的方式获取药物。

选择跨境医疗机构时,务必核实平台是否具备合规的医药咨询资质,能否提供处方评估和合规的药品运输保障。

3、参与临床试验

对于尚未在国内上市的新药,可以关注国家药品监督管理局药物临床试验登记与信息公示平台,或咨询大型肿瘤中心的医生,是否有相关的临床研究项目正在招募患者。

不良反应

常见不良反应

周围神经病变:表现是手脚麻木、针刺感、烧灼感、碰触会痛、感觉变得迟钝或过敏、肌肉无力、走路不稳、扣扣子变笨。

外周水肿:表现是脚、脚踝、腿或手肿胀,鞋子变紧、按压后有坑。

消化道反应:恶心、便秘、呕吐。

眼部反应:视物模糊、角膜炎。

感染:肺炎。

其他:疲乏、食欲下降、间质性肺病或肺炎、关节痛、头晕、干眼、输注相关反应、畏光。

实验室指标异常

白蛋白降低;血糖升高;血钙降低;ALT升高;γ-谷氨酰转移酶升高;AST升高;碱性磷酸酶升高;血磷降低;血钠降低;血钾降低;血镁降低;淋巴细胞减少;血红蛋白降低;白细胞降低;血小板降低;中性粒细胞降低;肌酐升高。

注意事项

1、间质性肺病或肺炎

中位起病时间48天,范围23至85天,这个窗口很窄,几乎都发生在治疗的前三个月。表现是新发或加重的咳嗽、气短、呼吸困难、发热、喘鸣。

出现其中任何一条,立即就医;一旦怀疑,医生会暂停给药并考虑糖皮质激素;1级在影像学恢复后可重启,2级及以上永久停药,没有减量后继续的选项。

2、周围神经病变

虽然常见,但它是导致永久停药的第一位原因。但导致停药者的中位起病时间是249天,比总体起病时间105天晚,这是一个慢慢累积、到某个点越线的过程。

每次输注前主动报告手脚的变化,包括只是有点麻这种程度;2至3级暂停并减一档,4级永久停药。

3、眼表疾病

中位起病时间47天。表现是视物模糊、干眼、怕光、眼痛、眼红、异物感。

出现2级及以上(影响日常活动)暂停给药并转诊眼科;3至4级永久停药。不要自行长期滴用含激素的眼药水,激素类眼药需由眼科医生开具并随访。

4、输注相关反应

中位起病时间28天,是维汀特立妥珠单抗(Telisotuzumab vedotin-tllv)起病最早的一类风险。表现是输注中或输注后出现呼吸困难、潮红、寒战、恶心、胸部不适、低血压、皮疹、瘙痒、背痛、头痛、发热、头晕或想晕倒。

输注中出现任何上述症状立即告诉护士,中断输注并处理;1至3级以原速率的一半恢复,4级永久停药。出现过的患者此后每次输注前30至60分钟要用四种预处理药。

5、感染与发热

淋巴细胞减少的3至4级比例达10%。

体温达到或超过38℃、伴寒战或呼吸困难,当天就医,不要自行服用退烧药观察。

6、胚胎胎儿毒性

基于作用机制与动物研究结果,妊娠期给药可致胎儿损害。

育龄女性治疗期间及停药后2个月避孕,男性患者与有生育潜力的女性伴侣治疗期间及停药后4个月避孕;治疗前完成妊娠检测;治疗期间怀孕或怀疑怀孕立即联系医生。

参考资料: FDA说明书获批于2025年5月14日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=761384

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