吡非尼酮治疗效果好吗？

吡非尼酮（Pirfenidone ，PFD）是一种有效的细胞因子抑制剂，能够通过参与调节某些因子，抑制成纤维细胞的生物学活性，导致细胞增殖受抑，基质胶原合成减少。目前发现PFD作用的靶因子主要有以下几种:转化生长因子-β（TGF-βl）、血小板衍化生长因子(PDGF)、肿瘤坏死因子-α(TNF-α)、结缔组织生长因子(CTGF)和其他炎症因子等。吡非尼酮14年获得FDA批准上市。16年经CFDA批准在我国上市。主要用于轻到中度特发性肺纤维化的治疗。那么，吡非尼酮治疗效果好吗？

一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照Ⅲ期临床试验在日本进行，以确定吡非尼酮的有效性和安全性。治疗时间为 1 年，共纳入 275 例特发性肺纤维化患者。符合条件的患者被分为 3 组：高剂量（每天 1800 毫克），低剂量（每天 1200 毫克）和安慰剂组，分配比例为 2：1：2。

结果表明安慰剂组 VC明显恶化，与高剂量组比较具有统计学差异；低剂量组  和安慰剂组比较也有显著差异。同时，高剂量组无进展生存时间长于安慰剂组。

随后又有两项类似的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的 III 期临床研究，分别为‘CAPACITY’004 和 006。北美、澳大利亚以及 11 个欧洲国家的 110 个中心参与了这两项研究。受试者为 40-80 岁的轻中度 IPF 患者，吡非尼酮治疗时间为 72 周。

在‘CAPACITY’004 研究中，患者被随机分配到吡非尼酮 2403 毫克 / 天组、吡非尼酮 1197 毫克 / 天组或安慰剂组，分配比例为 2：1：2；在‘CAPACITY’006 研究中，受试者随机接受吡非尼酮 2403 mg / 天或安慰剂（1：1 比例分配）治疗。

治疗 72 周后吡非尼酮 2403 毫克 / 天组 FVC% 下降值显著低于安慰剂组。

汇总分析表明经吡非尼酮治疗 72 周后 FVC 下降超过 10% 的人数较安慰剂组降低了 30%；六分钟步行距离下降率降低了 31％，死亡或疾病进展风险降低了 26％

综上所述，吡非尼酮的治疗效果显著，是患者的良好选择。