阿特珠单抗有在国内上市吗?2019年,CDE 承办罗氏阿特珠单抗的上市申请,但阿特珠单抗还未在大陆上市。
阿特珠单抗是一种单克隆抗体,可与PD-L1结合并阻断其与PD-1和B7.1受体的相互作用。2016年5月18日成为FDA批准上市,阿特珠单抗作为全球第一款上市的PD-L1有着出色的临床数据。早前阿特珠单抗就已经获批FDA用于治疗膀胱癌和非小细胞肺癌的二线治疗方案。
阿特珠单抗目前已经在欧盟,美国和50多个国家获得批准用于既往接受过治疗的转移性非小细胞癌(NSCLC)患者以及不符合顺铂化疗条件或在接受含铂疗法期间或之后出现疾病进展的局部晚期或转移性尿路上皮癌(mUC)患者。更多阿特珠单抗的信息,可以咨询医伴旅。
注:文章信息来源于网络,仅供医护人员内部讨论,不作为用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
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