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纳武利尤单抗有什么副作用?

郭药师
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2024-12-05 14:27:17
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纳武利尤单抗有什么副作用?纳武利尤单抗是一款靶向药物,主要治疗黑色素瘤及晚期鳞状非小细胞肺癌(NSCLC) 患者。但是靶向药物也会有其副作用,那纳武利尤单抗的副作用有哪些呢?

在黑色素瘤的临床实验中的不良反应:

在OPDIVO组和化疗组研究人群特征是相似:66%男性,中位年龄59.5岁,98%白种人,基线 ECOG体能状态0(59%)或1(41%),74%有M1c期疾病,73%有皮肤黑色素瘤,11%有粘膜黑色素瘤,对晚期或转移疾病73%接受两次或更多以前治疗,和18%有脑转移。在OPDIVO组有更多患者在基线时升高的LDH(51%相比38%)。

在9%患者对不良反应OPDIVO被终止。26%接受OPDIVO患者有对一种不良反应药物延迟。接受OPDIVO患者41%发生严重不良反应。接受OPDIVO患者42%发生3和4级不良反应。报告最频发3和4级不良反应在2%至较低于5%患者接受OPDIVO 是腹痛,低钠血症,谷草转氨酶增加,和脂肪酶增加。最常见不良反应(在至少20%患者报道)不良反应是皮疹。

在转移鳞状非小细胞肺癌临床实践中的不良反应:

在27%患者中由于不良反应OPDIVO被终止。接受纳武利尤单抗患者的29%对一种不良反应药物延迟。接受OPDIVO患者中59%发生严重不良反应。至少2%患者最频繁报道的严重不良反应是呼吸困难,肺炎,慢性阻塞性肺病加重,间质肺炎,高钙血症,胸腔积液,咯血,和疼痛。<10%的不良反应包括:一般疾病和给药部位情况:口炎、神经系统疾病:周围神系统病变、感染和虫染:支气管炎,上呼吸道感染。

参考资料: FDA说明书更新于2025年7月1日,说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=125554

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