




早在2018年,阿斯利康中国和默克中国就联合宣布了首款PARP抑制剂奥拉帕利(Olanib)正式上市。奥拉帕利(Olanib)是中国市场上第一个针对卵巢癌的新型靶向药物,并已被批准在中国用于铂类敏感性复发性卵巢癌的维持治疗。这意味着使用奥拉帕利(Olanib)作为辅助治疗的患者将有近2倍的无延长生存期,并且疾病进展或死亡的风险降低了65%。奥拉帕利(Olanib)刚刚获准上市。那么患者在服用奥拉帕利(Olanib)时常见的不良反应都有什么呢?有什么注意事项呢?我们来看一下。
不良反应:
⑴在临床试验中最常见不良反应(≥20%)是贫血,恶心,疲乏(包括乏力),呕吐,腹泻,味觉障碍,消化不良,头痛,食欲减退,鼻咽炎/咽炎/URI,咳嗽,关节痛/肌肉骨骼痛,肌痛,背痛,皮炎/皮疹和腹痛/不适。
⑵最常见实验室异常(≥25%)是肌酐增加,红细胞均数体积升高,血红蛋白减低,淋巴细胞减低,绝对中性粒细胞计数减低,和血小板减低。
注意事项:
⑴ 骨髓增生异常综合征/急性髓性白血病:暴露于奥拉帕利(Olanib)患者发生(MDS/AML),而有些病例是致命性。在基线时监视患者血液学毒性和其后每月。如确证 MDS/AML终止。 ⑵肺炎:暴露于奥拉帕利(Olanib)患者发生和有些病例致死性。如怀疑肺炎中断治疗。确证时终止。
⑶胚胎-胎儿毒性:奥拉帕利(Olanib)可致胎儿危害。忠告有生育力女性对胎儿潜在危害和避免妊娠。
以上便是我们医伴旅海外医疗咨询服务公司为您提供的奥拉帕利(Olanib)的不良反应和应该注意的事项。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年11月6日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208558